職位描述
藥品工藝疫苗生物藥脂質(zhì)體
崗位職責(zé)：
1.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行各項(xiàng)生產(chǎn)操作，進(jìn)行中間過(guò)程控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及結(jié)果符合工藝要求；
2.根據(jù)生產(chǎn)要求執(zhí)行指令進(jìn)行物料的稱(chēng)量、投料；
3.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行物料、耗材檢查、領(lǐng)取、使用和退庫(kù)；
4.負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、儀器的使用、維護(hù)等日常管理，并做好相關(guān)記錄；
5.對(duì)生產(chǎn)、驗(yàn)證等活動(dòng)中出現(xiàn)的偏差及時(shí)匯報(bào)，參與偏差的處理、評(píng)估、CAPA制定及執(zhí)行情況的跟蹤；
6.負(fù)責(zé)車(chē)間主要設(shè)備操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程的起草、修訂及日常管理；
7.負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄、試驗(yàn)記錄及各種輔助記錄的填寫(xiě)和復(fù)核、整理；
8.配合驗(yàn)證部門(mén)執(zhí)行本車(chē)間內(nèi)設(shè)備確認(rèn)和工藝的驗(yàn)證；
9.上級(jí)交辦其他工作。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或制藥工程類(lèi)專(zhuān)業(yè)；
2.熟知GMP法規(guī)，了解疫苗管理法等藥事法規(guī)，有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；有一定的脂質(zhì)體或相關(guān)乳劑制備經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4.具有高度的責(zé)任心和創(chuàng)新精神，能夠承受工作壓力。
*負(fù)責(zé)過(guò)mRNA疫苗的LNP大生產(chǎn)的優(yōu)先。
*參與過(guò)GMP認(rèn)證和/或申報(bào)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
1.根據(jù)產(chǎn)品工藝規(guī)程進(jìn)行各項(xiàng)生產(chǎn)操作，進(jìn)行中間過(guò)程控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程及結(jié)果符合工藝要求；
2.根據(jù)生產(chǎn)要求執(zhí)行指令進(jìn)行物料的稱(chēng)量、投料；
3.根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行物料、耗材檢查、領(lǐng)取、使用和退庫(kù)；
4.負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、儀器的使用、維護(hù)等日常管理，并做好相關(guān)記錄；
5.對(duì)生產(chǎn)、驗(yàn)證等活動(dòng)中出現(xiàn)的偏差及時(shí)匯報(bào)，參與偏差的處理、評(píng)估、CAPA制定及執(zhí)行情況的跟蹤；
6.負(fù)責(zé)車(chē)間主要設(shè)備操作規(guī)程、崗位操作規(guī)程的起草、修訂及日常管理；
7.負(fù)責(zé)車(chē)間批生產(chǎn)記錄、試驗(yàn)記錄及各種輔助記錄的填寫(xiě)和復(fù)核、整理；
8.配合驗(yàn)證部門(mén)執(zhí)行本車(chē)間內(nèi)設(shè)備確認(rèn)和工藝的驗(yàn)證；
9.上級(jí)交辦其他工作。
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1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)、生物或制藥工程類(lèi)專(zhuān)業(yè)；
2.熟知GMP法規(guī)，了解疫苗管理法等藥事法規(guī)，有生物制藥企業(yè)生產(chǎn)操作經(jīng)驗(yàn)；有一定的脂質(zhì)體或相關(guān)乳劑制備經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先；
3.具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
4.具有高度的責(zé)任心和創(chuàng)新精神，能夠承受工作壓力。
*負(fù)責(zé)過(guò)mRNA疫苗的LNP大生產(chǎn)的優(yōu)先。
*參與過(guò)GMP認(rèn)證和/或申報(bào)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
上海奉賢區(qū)臨港智造園10期A3棟
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三日內(nèi)活躍立即溝通
成都邁科康生物科技有限公司
邁科康生物成立于2016年，是一家致力于創(chuàng)新疫苗和新型佐劑研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化于一體的全球生物醫(yī)藥企業(yè)，下設(shè)6家子公司，現(xiàn)有員工超300人，獲得國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、四川省專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)認(rèn)定，連續(xù)入選GEI中國(guó)（潛在）獨(dú)角獸企業(yè)榜單。邁科康生物由國(guó)際疫苗專(zhuān)家陳德祥博士創(chuàng)立，高管團(tuán)隊(duì)匯聚了多位曾在國(guó)內(nèi)外大型疫苗企業(yè)和國(guó)際衛(wèi)生組織任職的疫苗行業(yè)資深專(zhuān)家，既有國(guó)際前沿疫苗研究視野，也具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。公司專(zhuān)注于創(chuàng)新人用和獸用（含寵物）疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化，基于國(guó)際領(lǐng)先的新型佐劑、重組蛋白平臺(tái)及免疫評(píng)價(jià)平臺(tái)，搭建了一系列重大創(chuàng)新疫苗品種管線。擁有近20種佐劑原材料，打造了3類(lèi)成熟的傳送系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)了10多種復(fù)合配方，形成了從佐劑原材料研發(fā)、生產(chǎn)到佐劑配方開(kāi)發(fā)與應(yīng)用的垂直化產(chǎn)業(yè)鏈。邁科康生物針對(duì)傳染性、過(guò)敏性疾病及腫瘤領(lǐng)域布局了多樣化的產(chǎn)品研發(fā)管線，包括多個(gè)針對(duì)重大傳染病的預(yù)防性疫苗，以及HPV感染、過(guò)敏性疾病、癌癥等領(lǐng)域的治療性疫苗，目前已有3項(xiàng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。為推進(jìn)新型佐劑和人用疫苗產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，創(chuàng)新疫苗轉(zhuǎn)產(chǎn)平臺(tái)已基本建成，并啟動(dòng)了產(chǎn)業(yè)化基地的建設(shè)。邁科康生物秉承“誠(chéng)信至上、卓越創(chuàng)新、合作無(wú)界、服務(wù)全球”的價(jià)值觀，以“致力應(yīng)對(duì)全球公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，提供針對(duì)重大疾病和傳染病防控解決方案”為愿景，專(zhuān)注新型佐劑，為中國(guó)創(chuàng)新疫苗研發(fā)攻克壁壘，也為全球提供高質(zhì)量的中國(guó)智造疫苗。依托領(lǐng)先的創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力，快速建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)能力，邁科康生物正高速發(fā)展，目前已完成C輪系列融資，累計(jì)融資金額近20億元人民幣。
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