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崗位描述：
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目管理、研發(fā)注冊及項(xiàng)目協(xié)調(diào)等工作；
2.負(fù)責(zé)CRO、CMO對(duì)接、篩選、談判和評(píng)估；
3.負(fù)責(zé)項(xiàng)目調(diào)研、立項(xiàng)、已上市項(xiàng)目盡調(diào)等工作，加強(qiáng)研發(fā)及轉(zhuǎn)讓信息收集與評(píng)估；
4.負(fù)責(zé)在研項(xiàng)目技術(shù)審核和管理，跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度，嚴(yán)控質(zhì)量關(guān)；
5.負(fù)責(zé)注冊資料匯總、整理及藥品注冊等工作；
6.負(fù)責(zé)對(duì)外聯(lián)系與溝通，開拓海外事務(wù)，做好注冊及生產(chǎn)相關(guān)核查工作；
7.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)及其它工作事項(xiàng)。
任職要求：
1.熟悉藥品注冊流程、法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)文件，有較強(qiáng)的創(chuàng)新與責(zé)任意識(shí)。
2.具備注冊核查/許可核查及符合性檢查相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3.具有良好的文獻(xiàn)與資訊檢索、組織協(xié)調(diào)和溝通表達(dá)能力。