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更新于 9月11日

現(xiàn)場QA

6000-10000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA仿制藥化學(xué)藥GMP認證
1、對產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行監(jiān)控,定期向主管匯報質(zhì)量問題。
2、參與偏差、投訴、不良反應(yīng)、退貨等原因調(diào)查分析,提出整改建議,并跟蹤CAPA落實情況。
3、負責(zé)車間驗證、生產(chǎn)等相關(guān)文件的審核。
4、編制車間相關(guān)產(chǎn)品年度回顧分析報告。
5、負責(zé)所在車間的環(huán)境監(jiān)測和公司水系統(tǒng)取樣,并定期進行趨勢分析。
6、按照產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗管理要求,審核相關(guān)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃表。
7、按照取樣管理要求對中間產(chǎn)品和成品進行取樣。
8、定期對公用系統(tǒng)、倉庫和QC的GMP符合性進行抽查。
9、負責(zé)起草清潔驗證方案和報告,以及清潔驗證取樣。
10、負責(zé)各部門輔助記錄管理的抽查。
11、進行供應(yīng)商現(xiàn)場審計及管理
12、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè),??埔陨蠈W(xué)歷;
2、3年及以上QA工作經(jīng)驗,熟悉相關(guān)車間工藝操作控制、熟悉HPLC、GC等儀器操作者優(yōu)先考慮;
3、具有一定的溝通協(xié)調(diào)能力及較強的執(zhí)行力;
4、熟練操作辦公軟件。

工作地點

海陵區(qū)博志研新泰州藥物技術(shù)有限公司

職位發(fā)布者

司女士/HR

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公司Logo上海云晟研新生物科技有限公司
上海博志研新藥物技術(shù)有限公司是集中間體、定制合成、藥物研發(fā)及臨床研究服務(wù)為一體的大型藥物研發(fā)平臺。公司起步于2007年,現(xiàn)擁有約200名員工。總部位于上海張江高科技園區(qū),是專業(yè)從事藥物研究技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)、上海市科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項目承擔(dān)企業(yè)、上海市誠信創(chuàng)建企業(yè)。公司已有10余項藥物獲批,累積開發(fā)90多個藥物技術(shù),其中20多項已申請專利技術(shù)。
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