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更新于 6月25日

文件QA

5000-9000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)文件管理體系的維護(hù),并監(jiān)督各部門文件系統(tǒng)的執(zhí)行及維護(hù)管理; 2、負(fù)責(zé)GMP文件的歸檔管理及其他部門文件歸檔管理的監(jiān)督,GMP檔案借閱、歸還管理; 3、負(fù)責(zé)需QA控制的記錄及表單的發(fā)放、回收、銷毀等管理; 4、負(fù)責(zé)SMP、SOP、QS及STP等文件的審核、生效、復(fù)印、分發(fā)、回收、銷毀等管理; 5、負(fù)責(zé)文件目錄清單及文件的維護(hù)和管理,文件記錄的定期更新及維護(hù)等。 崗位要求: 1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷; 2、3年以上制藥企業(yè)現(xiàn)場生產(chǎn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);掌握公司有關(guān)GMP規(guī)定;了解《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律、法規(guī)。 4、具有較強(qiáng)的產(chǎn)品質(zhì)量分析、判斷能力及溝通、應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

南京高淳區(qū)高淳經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

職位發(fā)布者

蔡女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京竹海生物科技有限公司
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品、醫(yī)用耗材等醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)??偛孔溆诠哦寄暇┕臉牵a(chǎn)基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國內(nèi)一流的標(biāo)準(zhǔn)廠房和GMP生產(chǎn)線及檢測系統(tǒng),設(shè)有國際化標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)中心。公司本著“專業(yè)、創(chuàng)新、誠信”的企業(yè)理念,依托北京紡織科學(xué)研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學(xué)術(shù)優(yōu)勢,致力于為臨床提供技術(shù)先進(jìn)、品質(zhì)一流的醫(yī)療產(chǎn)品,樹立中國品牌,走自主知識產(chǎn)權(quán)、自主研發(fā)創(chuàng)造的“Created by China”之路。公司核心團(tuán)隊(duì)設(shè)有醫(yī)療器械部、藥品部、新特藥部、醫(yī)療發(fā)展部以及各地營銷中心。產(chǎn)品系列有醫(yī)用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進(jìn)口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強(qiáng)的產(chǎn)品研究開發(fā)力和成果轉(zhuǎn)化力。其營銷網(wǎng)絡(luò)輻射全國各大區(qū)域,和百千余家終端醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。在競爭激烈的醫(yī)療器械行業(yè),公司一直保持健康穩(wěn)步地發(fā)展,公司的穩(wěn)健發(fā)展為人才提供了廣闊的發(fā)展機(jī)會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創(chuàng)造一個可以施展才能的舞臺,可長久發(fā)展的平臺,brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。公司注重員工培訓(xùn)和持續(xù)教育工作,有完善的培訓(xùn)體系,對員工的專業(yè)技能和通用技能進(jìn)行培訓(xùn),并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢,發(fā)揚(yáng)“誠實(shí)可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,在高速發(fā)展的社會里為人類健康積極卓越貢獻(xiàn)。
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