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更新于 6月25日

研發(fā)工程師

6000-10000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責: 1.參與產品預研階段的實驗工作,初步確定產品性能指標、工藝流程和物料采購信息; 2.編制、改進產品標準/技術要求、產品圖紙、工藝流程、檢驗規(guī)程等技術文件; 3.負責設計開發(fā)技術文檔的編寫、整理、審核和歸檔; 4.編寫研發(fā)相關的驗證確認方案,開展驗證確認工作并形成報告; 5.在技術部經理指導下,進行風險管理策劃,進行風險管理活動,形成風險管理報告。 6.產品改進及技術支持,包括生產工藝的持續(xù)改進,技術文件的變更以及培訓工作; 7.協(xié)助公司產品注冊的立項、注冊、并提供技術支持等工作。 任職要求: 1.本科及以上學歷,具有材料、生物、化學、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè); 2.熟悉ISO13485質量管理體系和醫(yī)療器械法律法規(guī); 3.熟悉醫(yī)療器械產品的開發(fā)流程和DHF、DMR等相關技術文檔的編寫,具有一定的醫(yī)療器械產品設計開發(fā)和風險分析能力; 4.具有較強的學習能力和執(zhí)行力; 5.工作嚴謹細致,吃苦耐勞,責任心和團隊合作意識強;

工作地點

南京高淳區(qū)高淳經濟開發(fā)區(qū)戴衛(wèi)西路33號

職位發(fā)布者

蔡女士/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京竹海生物科技有限公司
南京竹海生物科技有限公司成立于2017年12月,是集醫(yī)療器械、醫(yī)療藥品、醫(yī)用耗材等醫(yī)療產品研發(fā)、生產、營銷于一體的高新技術醫(yī)藥企業(yè)??偛孔溆诠哦寄暇┕臉?,生產基地位于南京市六合,占地面積3000平方米,凈化車間1500平方米。公司擁有國內一流的標準廠房和GMP生產線及檢測系統(tǒng),設有國際化標準的研發(fā)中心。公司本著“專業(yè)、創(chuàng)新、誠信”的企業(yè)理念,依托北京紡織科學研究所、首都兒科研究所、北京首兒制藥廠的科研學術優(yōu)勢,致力于為臨床提供技術先進、品質一流的醫(yī)療產品,樹立中國品牌,走自主知識產權、自主研發(fā)創(chuàng)造的“Created by China”之路。公司核心團隊設有醫(yī)療器械部、藥品部、新特藥部、醫(yī)療發(fā)展部以及各地營銷中心。產品系列有醫(yī)用高分子一次性無損傷吸痰管、次氯酸抗菌敷料、“可以喝”的消毒水、止血防粘連系列、進口縫線、人皮、基因檢測等。公司具較強的產品研究開發(fā)力和成果轉化力。其營銷網絡輻射全國各大區(qū)域,和百千余家終端醫(yī)院建立了長期穩(wěn)定的合作關系。在競爭激烈的醫(yī)療器械行業(yè),公司一直保持健康穩(wěn)步地發(fā)展,公司的穩(wěn)健發(fā)展為人才提供了廣闊的發(fā)展機會和空間。公司的管理理念是為每一位員工創(chuàng)造一個可以施展才能的舞臺,可長久發(fā)展的平臺,brother member",即每一位員工都是兄弟伙伴。公司注重員工培訓和持續(xù)教育工作,有完善的培訓體系,對員工的專業(yè)技能和通用技能進行培訓,并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系,給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢,發(fā)揚“誠實可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,在高速發(fā)展的社會里為人類健康積極卓越貢獻。
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