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任職資格： 具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷；有1-3年質(zhì)量（QA）工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥事法規(guī)、GMP知識(shí)，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、控制、表達(dá)能力，善于溝通，具有親和力，良好的職業(yè)道德、敬業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神。 崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)批生產(chǎn)/包裝記錄、檢驗(yàn)記錄的審核，負(fù)責(zé)生產(chǎn)、檢驗(yàn)過程所發(fā)生的異常、偏差調(diào)查以及處理意見的實(shí)施跟蹤。 2.參與生產(chǎn)的產(chǎn)品技術(shù)文件的審核，以及年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧的數(shù)據(jù)分析。 3.負(fù)責(zé)工廠各品種生產(chǎn)過程、倉儲(chǔ)、檢驗(yàn)區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)控，對生產(chǎn)現(xiàn)場各個(gè)工序執(zhí)行工藝規(guī)程、生產(chǎn)操作規(guī)程、衛(wèi)生規(guī)程等進(jìn)行監(jiān)督，保證生產(chǎn)過程應(yīng)符合GMP和工藝要求。 4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過程監(jiān)控，負(fù)責(zé)物料及產(chǎn)品的取樣及環(huán)境監(jiān)測。 5.參與公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行相關(guān)工作。 6.參與公司投訴、召回、退貨、自檢、供應(yīng)商、偏差、變更、文件、培訓(xùn)管理、質(zhì)量信息溝通等相關(guān)工作。 7.參與公司所有質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的編制修訂工作。 8.承辦領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作，協(xié)助配合其他部門的相關(guān)工作。