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崗位職責：
1.組織公司質(zhì)量管理體系的建設(shè)、核查及優(yōu)化，確保其運行符合要求，通過各種體系認證、監(jiān)督檢查；
2.制定質(zhì)量手冊，組織內(nèi)審、協(xié)助總經(jīng)理完成管理評審等工作，監(jiān)督和管理公司質(zhì)量操作規(guī)程的實施，對生產(chǎn)和測試全過程按照質(zhì)量管理體系要求實施質(zhì)量監(jiān)控，嚴格保證產(chǎn)品和測試服務(wù)的質(zhì)量。
3.監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境、生產(chǎn)衛(wèi)生管理，不符合要求的可限令有關(guān)部門整治；
4.對生產(chǎn)及測試異常情況、產(chǎn)品質(zhì)量缺陷、質(zhì)量事故進行調(diào)查和處理，審核不合格品和過期產(chǎn)品的處理程序并監(jiān)督執(zhí)行；
5.根據(jù)該批生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控情況和成品檢驗報告評價，決定成品的放行,對整個生產(chǎn)過程產(chǎn)品質(zhì)量有一票否決的權(quán)力；
6.組織制定和修訂物料（原、輔、包裝材料）、中間產(chǎn)品和成品的企業(yè)標準、檢驗操作規(guī)程和質(zhì)量操作規(guī)程，嚴格執(zhí)行，控制物料進場質(zhì)量；
7.組織對潔凈區(qū)的環(huán)境進行檢測，組織按計劃進行物料、產(chǎn)品、工藝用水、中間品等的檢測工作；
8.會同有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)廠商進行質(zhì)量審計和驗證管理工作；組織完成儀器設(shè)備計量工作；組織質(zhì)量分析會及復盤會工作。
任職資格：
1.有3年以上第三方實驗室質(zhì)量負責人工作經(jīng)驗，且有藥廠/化妝品/細胞產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗優(yōu)先
2.具備實驗室CMA、CNAS認證、生產(chǎn)企業(yè)ISO質(zhì)量管理體系認證經(jīng)驗
3.本科以上學歷，醫(yī)藥學、生物學類相關(guān)專業(yè)