工作職責(zé):
1、研發(fā)質(zhì)量管理(偏差、變更、OOS/OOT等);
2、研發(fā)文件起草、審核、記錄分發(fā)及回收;
3、研發(fā)檔案室資料管理;
4、定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查,對(duì)不合格行為的整改進(jìn)行公示、追蹤等;
5、負(fù)責(zé)研發(fā)日常合規(guī)協(xié)調(diào)以及日常工作流程合規(guī)審核。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、3年及以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或1年以上研發(fā)QA管理經(jīng)驗(yàn)。