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更新于 11月13日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

職位描述

崗位職責(zé):
體系與合規(guī)管理: 負(fù)責(zé)建立、維護(hù)和完善公司GMP質(zhì)量管理體系,確保其持續(xù)合規(guī),并作為核心負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)官方及客戶審計(jì)。
客訴與質(zhì)量改進(jìn): 全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品客訴的處理與根本原因調(diào)查,推動(dòng)糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施,閉環(huán)管理,提升客戶滿意度。
現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制: 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)控與管理,確保從原料、生產(chǎn)到成品放行的全過(guò)程符合質(zhì)量要求,主導(dǎo)偏差、變更等流程的有效執(zhí)行。
團(tuán)隊(duì)與文化構(gòu)建: 領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì),提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力。
職位要求:
經(jīng)驗(yàn)資歷: 本科及以上學(xué)歷,生物、制藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。8年以上制藥、生物技術(shù)或生物合成行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),其中至少3年擔(dān)任質(zhì)量管理崗位。
專業(yè)知識(shí): 精通GMP體系的實(shí)際應(yīng)用與管理;具備深厚的現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量控制實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn);擅長(zhǎng)產(chǎn)品客訴處理與根本原因分析。
核心能力: 具備卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、原則性和跨部門溝通能力,能夠有效解決復(fù)雜質(zhì)量問(wèn)題并推動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
加分項(xiàng): 有從0到1搭建GMP體系或熟悉生物合成(如發(fā)酵)工藝質(zhì)量控制者優(yōu)先。

職位發(fā)布者

潘女士/招聘經(jīng)理

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陜西量維生物工程有限公司是一家利用合成生物學(xué)技術(shù),生產(chǎn)精細(xì)化學(xué)品及功能微生物等產(chǎn)品,致力于現(xiàn)代農(nóng)業(yè)與人類大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新型企業(yè)。創(chuàng)建于2017年,注冊(cè)資本3600萬(wàn)元。公司研發(fā)中心座落在北京國(guó)際信息產(chǎn)業(yè)基地,獨(dú)立實(shí)驗(yàn)區(qū)域1600平米,團(tuán)隊(duì)由原中科院微生物所毛賢軍博士領(lǐng)銜,研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來(lái)自于北京大學(xué)、美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)、德國(guó)漢堡工業(yè)大學(xué)、西湖大學(xué)、等國(guó)內(nèi)外知名高校院所,,具有豐富的技術(shù)開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)中心采用最先進(jìn)的合成生物學(xué)技術(shù)和酶催化技術(shù),輔以自動(dòng)化智能化高通量生物鑄造設(shè)備和高通量檢測(cè)設(shè)備來(lái)進(jìn)行高附加值生物制品的研發(fā),公司擁有多項(xiàng)核心技術(shù),目前累計(jì)擁有發(fā)明專利、實(shí)用新型等10余項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán),與中科院、北京大學(xué),江南大學(xué)、等知名院校有深度合作。公司一號(hào)生產(chǎn)基地位于陜西楊凌農(nóng)業(yè)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范區(qū),占地50畝,生產(chǎn)車間2萬(wàn)多平,二號(hào)生產(chǎn)基地位于甘肅平?jīng)觯ńㄔO(shè)中),占地200畝。生產(chǎn)基地配備了先進(jìn)的數(shù)字化生物代謝控制與制備系統(tǒng)、天然產(chǎn)物活性成分的純化分離系統(tǒng)、數(shù)字化動(dòng)力控制系統(tǒng),能滿足多種類型的生物代謝特征以及提取,純化條件。形成了以生物合成技術(shù)為核心的多產(chǎn)品生產(chǎn)能力。建立起研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)等完整的制造體系公司秉承用合成生物學(xué)賦能微生物,助力大自然的愿景。堅(jiān)持用綠色制造的方式,讓世界更美好。
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