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更新于 4月9日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

5000-7000元
  • 太原陽曲縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

IVD二類醫(yī)療器械GMP認證QAQC質(zhì)量體系管理
1 質(zhì)量手冊的起草及批準后的發(fā)放 2 指定人員對所有程序文件、本部門相關制度文件、本部門相關技術文件進行起草或修改,以及已起草文件的審核 3 指定人員歸檔及發(fā)放已批準的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件、制度文件、技術文件及相關記錄 4 圍繞質(zhì)量目標,制定部門目標并下達于QA及QC,定期跟進目標完成情況 5 指定人員進行產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視與測量 6 起草管理評審計劃、管理評審報告、質(zhì)量管理體系建立的策劃、質(zhì)量管理體系改進的策劃 7 參與管理評審會議并匯報本部門的管理評審資料,配合 8 組織完成體系內(nèi)審,配合并監(jiān)督內(nèi)審輸出 9 過程監(jiān)測、驗證、產(chǎn)品檢測結果的決策權 10 體系文件的宣貫 11 QA、QC的崗位能力評測 12 匯總并審核反饋信息,及時移交至管理者代表 13 指定人員收集并學習質(zhì)量管理有關的法規(guī)、標準,并在公司內(nèi)進行培訓 14 指定人員完成管理評審、內(nèi)審、外部審核所需的與本部門相關的現(xiàn)場及資料

工作地點

太原陽曲縣山西晉德幫醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園3號庫4號位2層

職位發(fā)布者

苗晶/人事經(jīng)理

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山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司
山西兆強科技醫(yī)療器械有限公司(原太原市兆強生化醫(yī)療器械有限公司)成立于2002年,是一家經(jīng)國家注冊批準以經(jīng)營醫(yī)療設備、體外診斷試劑、教學科研儀器、化學玻璃器皿以及實驗室一體化設計施工等醫(yī)學類相關項目為主的專業(yè)化公司。具有過硬的業(yè)務能力以及優(yōu)良的團隊協(xié)作精神。近20年來,公司一直以用戶需求為導向,精心挑選上游資源,例如日本希森美康、德國羅氏、珀金埃爾默、深圳邁瑞、上海西門子、天長昊林實驗設備有限公司等眾多優(yōu)秀的上游廠家,并與其建立良好的合作關系。在這嚴峻的市場形勢中,兆強公司擁有一支以優(yōu)秀業(yè)務人員、物流人員、售后技術服務人員構成的銷售隊伍;配備有冷庫、運輸車輛、冷藏箱、計算機信息化財務物流軟件等輔助硬件設施,在業(yè)內(nèi)受到諸多同行的認可。公司主營設備有:高敏化學發(fā)光分析儀,全自動生化分析儀,全自動五分類血細胞分析儀,全自動尿液分析儀,全自動血凝儀,全自動酶聯(lián)免疫分析儀,血氣分析儀,血流變測試儀,醫(yī)用低溫冰箱等全套檢驗設備,對全套流水線檢驗具有裝配經(jīng)驗。
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