一、基本要求
1.大專及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、生物制藥、獸藥研發(fā)、動物醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;應(yīng)屆生需具備寵物藥品 、獸藥相關(guān)實習(xí)經(jīng)歷;
2.持有獸藥 GMP 內(nèi)審員證書、ISO9001/ISO13485 內(nèi)審員證書、QC 七大工具認證、計量檢定證書優(yōu)先;
二、專業(yè)能力要求
1.熟練掌握寵物藥品(粉劑、注射劑、口服制劑、外用滴劑等)原材料、中間品、成品的全流程檢驗標準;?
2.精通寵物藥品專用檢驗設(shè)備操作:高效液相色譜儀、氣相色譜儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、酶聯(lián)免疫吸附分析儀、溶出度測試儀、崩解儀等,具備設(shè)備日常校準、維護及故障初步排查能力;?
3.深入理解獸藥 GMP 質(zhì)量管理體系核心要求,能協(xié)助推進體系落地、內(nèi)審及整改跟蹤,確保生產(chǎn)全流程合規(guī);熟悉檢驗方法驗證流程,能驗證檢測方法的準確性、靈敏度、特異性及 reproducibility(重復(fù)性),確保檢測結(jié)果可靠。
三、職業(yè)素養(yǎng)要求?
1.具備強烈的質(zhì)量意識和責任意識,堅守質(zhì)量底線,原則性強;?
2.具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能與生產(chǎn)、研發(fā)、采購等部門高效協(xié)作;?
3.具備較強的學(xué)習(xí)能力和問題解決能力,能快速適應(yīng)行業(yè)政策及技術(shù)變化;?
4.熟練使用 Office 辦公軟件(Word、Excel、PPT),具備基礎(chǔ)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析能力;?
5.工作認真細致、嚴謹負責,具備良好的團隊合作精神。?