職位描述
理化分析色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀光譜儀紫外分光分度計
1、開展新藥的分析鑒定、化學(xué)性狀研究和純度鑒定；進行分析方法開發(fā)、驗證及藥品穩(wěn)定性研究。
2、制定原料、中間體及成品的質(zhì)量控制標(biāo)準；建立并復(fù)核藥品質(zhì)量標(biāo)準。
3、撰寫、整理和分析部分完整的CTD格式申報資料，以符合藥品注冊法規(guī)要求
4、獨立解決項目中出現(xiàn)的分析技術(shù)難點，包括方法重建、儀器故障排查等
5、維護保養(yǎng)分析儀器（如HPLC、GC、UV等）；指導(dǎo)初級研究員，審核實驗數(shù)據(jù)與報告，確保實驗室符合規(guī)范
注：需要有過高分子藥用輔料、多肽等項目分析經(jīng)驗。
2、制定原料、中間體及成品的質(zhì)量控制標(biāo)準；建立并復(fù)核藥品質(zhì)量標(biāo)準。
3、撰寫、整理和分析部分完整的CTD格式申報資料，以符合藥品注冊法規(guī)要求
4、獨立解決項目中出現(xiàn)的分析技術(shù)難點，包括方法重建、儀器故障排查等
5、維護保養(yǎng)分析儀器（如HPLC、GC、UV等）；指導(dǎo)初級研究員，審核實驗數(shù)據(jù)與報告，確保實驗室符合規(guī)范
注：需要有過高分子藥用輔料、多肽等項目分析經(jīng)驗。
工作地點
大興區(qū)北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司
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大道隆達(北京)醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
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職位發(fā)布者
韓江雷/HR經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2013年7月，位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于解決由于生物智能高分子材料發(fā)展遲緩和制劑技術(shù)產(chǎn)業(yè)化研究不足導(dǎo)致的高端制劑和醫(yī)療器械匱乏的“卡脖子問題”，是一家基于自主實驗真實數(shù)據(jù)的AI大模型、自動化設(shè)備開發(fā)、項目技術(shù)開發(fā)融合的醫(yī)藥研發(fā)平臺化應(yīng)用場景及自動化中試和連續(xù)性大生產(chǎn)設(shè)備概念驗證中心，填補高端智能高分子材料、高端制劑和醫(yī)療器械的國內(nèi)空白?；谡鎸崝?shù)據(jù)搭建的數(shù)學(xué)建模體系并且通過機器學(xué)習(xí)的數(shù)據(jù)不斷校驗的AI模型+7*24小時無人值守的自動化設(shè)備+在線自動分析檢測設(shè)備構(gòu)成了諾康達三位一體的智能閉環(huán)研發(fā)體系—AVIRfinder體系。諾康達是國家“專精特新”小巨人企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、北京市第二批兩業(yè)融合試點企業(yè)，承擔(dān)3項團體/行業(yè)標(biāo)準，承擔(dān)和參與“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制專項課題2項、國自然項目1個、北自然項目1個。已服務(wù)200家醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)品升級，累計向CDE申報受理436余個項目，獲得批件266個，技術(shù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
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