職位描述
藥品臨床研究益生菌產(chǎn)品
一、崗位職責(zé)
?1.試驗準(zhǔn)備與倫理申報?：協(xié)助應(yīng)用研究員完成益生菌產(chǎn)品臨床試驗前的準(zhǔn)備工作，協(xié)調(diào)申報倫理、研究協(xié)議簽署及臨床試驗機(jī)構(gòu)備案。
2.?受試者管理?：協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組及隨訪工作，包括受試者招募、安排訪視、實驗室檢查安排及結(jié)果獲取。
?3.數(shù)據(jù)與文檔管理?：協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各階段研究中心的文檔收集、整理和歸檔工作。
?4.試驗物資管理?：負(fù)責(zé)益生菌試驗產(chǎn)品及相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
?5.協(xié)調(diào)溝通?：作為申辦方、監(jiān)查員（CRA）與研究者的溝通橋梁，協(xié)助研發(fā)部監(jiān)查工作，及時匯報研發(fā)部進(jìn)展情況。
?6.安全報告?：協(xié)助研究者及時完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及相關(guān)安全報告。
?1.試驗準(zhǔn)備與倫理申報?：協(xié)助應(yīng)用研究員完成益生菌產(chǎn)品臨床試驗前的準(zhǔn)備工作，協(xié)調(diào)申報倫理、研究協(xié)議簽署及臨床試驗機(jī)構(gòu)備案。
2.?受試者管理?：協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組及隨訪工作，包括受試者招募、安排訪視、實驗室檢查安排及結(jié)果獲取。
?3.數(shù)據(jù)與文檔管理?：協(xié)助研究者填寫病例報告表，完成試驗各階段研究中心的文檔收集、整理和歸檔工作。
?4.試驗物資管理?：負(fù)責(zé)益生菌試驗產(chǎn)品及相關(guān)物資的接收、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
?5.協(xié)調(diào)溝通?：作為申辦方、監(jiān)查員（CRA）與研究者的溝通橋梁，協(xié)助研發(fā)部監(jiān)查工作，及時匯報研發(fā)部進(jìn)展情況。
?6.安全報告?：協(xié)助研究者及時完成SAE（嚴(yán)重不良事件）及相關(guān)安全報告。
二、任職資格
1.學(xué)歷與專業(yè)
本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、中醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)背景。碩士及以上學(xué)歷者優(yōu)先考慮。
2.專業(yè)知識與技能
了解藥物臨床試驗工作流程，熟悉GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)，持有GCP證書者優(yōu)先。
具備良好的醫(yī)學(xué)專業(yè)英語閱讀能力。
能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件。
3.經(jīng)驗要求
有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。
有在CRO、藥企或醫(yī)院從事臨床研究、臨床試驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
4.能力素質(zhì)
具有良好的溝通交流、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，有耐心，能承受一定工作壓力。
本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、微生物學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、中醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)背景。碩士及以上學(xué)歷者優(yōu)先考慮。
2.專業(yè)知識與技能
了解藥物臨床試驗工作流程，熟悉GCP（藥物臨床試驗管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)，持有GCP證書者優(yōu)先。
具備良好的醫(yī)學(xué)專業(yè)英語閱讀能力。
能熟練應(yīng)用Office等辦公軟件。
3.經(jīng)驗要求
有臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可考慮。
有在CRO、藥企或醫(yī)院從事臨床研究、臨床試驗工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
4.能力素質(zhì)
具有良好的溝通交流、組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。
工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極進(jìn)取，謹(jǐn)慎細(xì)致，有耐心，能承受一定工作壓力。
工作地點
石家莊正定縣河北一然生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
許先生/HRBP
剛剛活躍立即溝通
河北一然生物科技股份有限公司一然生物2011年成立，專注于益生菌功能研究、應(yīng)用技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化開發(fā)，公司占地200畝，建成年產(chǎn)量100噸菌粉的乳酸菌基地。產(chǎn)品包括7大系列，其中酸奶發(fā)酵劑系列產(chǎn)品打破國際壟斷，產(chǎn)品廣泛服務(wù)于食品加工、醫(yī)藥保健、預(yù)防醫(yī)學(xué)、畜牧養(yǎng)殖、農(nóng)業(yè)種植等行業(yè)領(lǐng)域，提供“益生菌”人體及生態(tài)系統(tǒng)的一站式服務(wù)。目前擁有16項自主知識產(chǎn)權(quán)，“食用乳酸菌”生產(chǎn)許可，創(chuàng)立產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，2017年獲得河北省科技進(jìn)步一等獎。企業(yè)擁有自主知識產(chǎn)權(quán)乳酸菌自動化生產(chǎn)線，GMP潔凈標(biāo)準(zhǔn)的萬級凈化車間（局部百級）。目前擁有碩博學(xué)士40人的研發(fā)團(tuán)隊，并與微生物領(lǐng)域權(quán)威的專家及科研院校建立合作，擁有國內(nèi)前沿的學(xué)術(shù)支持及科研實力。2017年成立森大生物科技有限公司，全面啟動生態(tài)大農(nóng)業(yè)業(yè)務(wù)板塊，真正實現(xiàn)從人體健康到食品安全、餐桌健康、綜合生態(tài)環(huán)境的改善。企業(yè)文化一然使命：探索生命科技之源改善人類健康之本微生態(tài)改善大生態(tài)中國菌助力中國夢一然愿景：實現(xiàn)員工值得托付的一然顧客值得信賴的一然國家值得驕傲的一然
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