崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的測試驗(yàn)證工作,按流程要求輸出測試文檔。
2.參與在線產(chǎn)品的設(shè)計(jì)更改驗(yàn)證的影響評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)分析和測試驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)符合性評(píng)估&驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和總體質(zhì)量把控。
任職要求:
1.本科學(xué)歷,兩年以上醫(yī)療器械整機(jī)測試/系統(tǒng)測試/標(biāo)準(zhǔn)符合性測試經(jīng)驗(yàn)。
2.熟悉醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu),對(duì)體外診斷醫(yī)療器械(如化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品、血型檢測產(chǎn)品、或凝血檢測產(chǎn)品)的測試驗(yàn)證有深入的了解和豐富的經(jīng)驗(yàn)。
3.獨(dú)立承擔(dān)過新項(xiàng)目的測試接口工作,對(duì)整個(gè)項(xiàng)目的溝通協(xié)調(diào)和整體質(zhì)量把控有較好的意識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。
4.較好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和溝通協(xié)調(diào)能力。