【崗位職責】
1、參與轉(zhuǎn)產(chǎn)前產(chǎn)品的生產(chǎn)及關(guān)鍵工序/特殊過程驗證工作,使用 PFMEA 工具進行可制造性分析;
2、負責量產(chǎn)產(chǎn)品批量放大后的 IQ/OQ/PQ 及相關(guān)驗證工作;
3、負責按照新產(chǎn)品 DMR 文件,對調(diào)配組、分包裝組人員進行新產(chǎn)品生產(chǎn)操作及工藝技術(shù)培訓(xùn);
4、對工藝數(shù)據(jù)進行匯總及分析,利用統(tǒng)計函數(shù)或工具對測試結(jié)果進行分析,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中的工藝
異常問題;
5、協(xié)助工藝工程師完善相關(guān)工藝文件、改進作業(yè)方式,確保工作效率,使產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)不斷地優(yōu)化和提
升。
【任職要求】
1、本科及以上學(xué)歷,生物工程等相關(guān)專業(yè),英語 CET-4 及以上;
2、具有檢測數(shù)據(jù)判斷、分析、解決問題的能力,工作認真仔細,原則性強,有較好的溝通能力;
3、性格穩(wěn)重細心,有高度的工作責任心和質(zhì)量意識;
4、抗壓能力強,敢于應(yīng)對各種問題及難點,有上進心;
5、熟悉 Word、Excel、PPT 等辦公軟件。