職位描述
設(shè)備驗(yàn)證藥品驗(yàn)證化學(xué)藥仿制藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施新建或改造、新設(shè)備采購的URS起草，協(xié)調(diào)文件的審批。
2、參與廠房、設(shè)施、設(shè)備管理制度以及操作規(guī)程的起草、修訂。
3、負(fù)責(zé)廠房設(shè)施、設(shè)備和工藝設(shè)備設(shè)施的到貨驗(yàn)收、驗(yàn)證方案和報告起草（IQ，OQ，PQ），協(xié)調(diào)驗(yàn)證過程的實(shí)施。根據(jù)驗(yàn)證報告，逐步建立設(shè)備設(shè)施的預(yù)防維修計劃及設(shè)備、設(shè)施檔案文件的收集整理，歸檔。
4、支持廠房設(shè)施的改造、設(shè)備購置的變更、偏差處置與確認(rèn)工作。
5、參與本部門相關(guān)的GMP管理要求及設(shè)備維修和安全技術(shù)的培訓(xùn)。
6、負(fù)責(zé)制定和完善儀表校驗(yàn)的管理制度和操作要求，組織收集建立新建廠房設(shè)施、設(shè)備的設(shè)備與儀表臺賬并按照臺賬有計劃的組織和協(xié)調(diào)廠房、設(shè)施、設(shè)備的儀器儀表的校驗(yàn)工作。
7、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷，或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先。
8、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
9、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致，吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。
10、可接受設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作的計劃/實(shí)際進(jìn)度需要，適當(dāng)加班。
任職資格：
1、年齡40歲以下，?？萍耙陨蠈W(xué)歷，具有制藥企業(yè)相關(guān)的5年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉公用設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的操作與控制要求。
3、具有制藥企業(yè)工藝員或QA工作經(jīng)歷，或有廠房、設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)的人員優(yōu)先。
4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。
5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，工作認(rèn)真細(xì)致，吃苦耐勞、執(zhí)行力強(qiáng)。
6、可接受設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證工作的計劃/實(shí)際進(jìn)度需要，適當(dāng)加班。
工作地點(diǎn)
山東省臨沂市河?xùn)|區(qū)華夏路92號
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甘李藥業(yè)山東有限公司
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職位發(fā)布者
王女士/人事專員
三日內(nèi)活躍立即溝通
山東中健康橋制藥有限公司........中健康橋醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（China Health Bridge Pharmaceutical Group，以下簡稱“中健康橋”）是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。產(chǎn)品銷售覆蓋全國，旗下?lián)碛卸嗉曳?、子公司?.......“中健康橋”意指中國健康之橋，宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心，以奮斗者為本，長期堅(jiān)持艱苦奮斗”的核心價值觀，以“為人類健康事業(yè)做出卓越貢獻(xiàn)”為企業(yè)使命，以“成為世界一流醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)”為企業(yè)愿景，貫徹“視藥品質(zhì)量如生命、以企業(yè)信譽(yù)為靈魂”的質(zhì)量方針，致力于優(yōu)質(zhì)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，并打造全產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展的優(yōu)秀事業(yè)平臺。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內(nèi)頂級科學(xué)家和研發(fā)人員，深入開展心腦血管類藥品的研究與開發(fā)，同時拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領(lǐng)域新藥的研發(fā)，現(xiàn)已形成以治療心腦血管疾病為主，以呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科等其他治療領(lǐng)域的藥品為輔，以在研產(chǎn)品為補(bǔ)充的產(chǎn)品體系；在化學(xué)合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個領(lǐng)域處于領(lǐng)先水平。集團(tuán)高度重視新產(chǎn)品研發(fā)和工藝技術(shù)創(chuàng)新，截至目前，已取得40多項(xiàng)專利，在研產(chǎn)品包括創(chuàng)新藥和高潛力復(fù)方制劑產(chǎn)品近20種，擁有近50個藥品生產(chǎn)批文（3個國內(nèi)獨(dú)家品種、2個國內(nèi)獨(dú)家生產(chǎn)品種以及近40個自主品種，其中國家基藥品種11個、國家醫(yī)保目錄品種23個），擁有多條GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化生產(chǎn)線，主營藥品通過國家藥監(jiān)局一致性評價，為企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團(tuán)的全資子公司，成立注冊于2001年，注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創(chuàng)美好未來，攜手搭建中國健康之橋！我們相信并尊重您，我們永遠(yuǎn)堅(jiān)信團(tuán)隊(duì)協(xié)作的力量，成就您就是成就我們自己！一心做藥，始終如一！
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