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更新于 11月13日

制劑室質量保證(QA)管理

4000-7000元
  • 焦作武陟縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA
崗位職責:
1.?體系維護?:維護質量管理體系,組織內審、迎接外部審計。
2.?現(xiàn)場監(jiān)控?:對生產環(huán)境、人員操作、衛(wèi)生狀況等進行全程監(jiān)控。
3.?文件管理?:組織制定、審核和管理所有SOP、工藝規(guī)程等質量文件。
4.?偏差與變更?:負責偏差處理、變更控制、供應商審計等質量活動的管理。
5.?產品放行?:審核批記錄,協(xié)助主任做出是否放行成品的決定。
6.?現(xiàn)場巡查?:定期對潔凈區(qū)環(huán)境、人員操作進行巡查和監(jiān)督。
7.?取樣?:對原料、中間產品、工藝用水等按規(guī)程進行取樣。
8.?記錄審核?:審核生產記錄、檢驗記錄的完整性和規(guī)范性。
9.?監(jiān)測?:參與環(huán)境監(jiān)測計劃的實施。
任職要求:?
1.學歷專業(yè)?:本科及以上學歷,中藥學、藥學專業(yè)。
2.資質經驗?:主管中藥師或以上職稱,3年以上QA或藥品質量管理經驗。
?3.知識技能?:精通GPP/GMP法規(guī),熟悉質量管理工具,原則性強,溝通協(xié)調能力出色。

工作地點

焦作武陟縣中原智能醫(yī)療器械產業(yè)園

職位發(fā)布者

郭先生/人事

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公司Logo國藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司
中國醫(yī)藥集團有限公司(簡稱“國藥集團”)是由國務院國資委直接管理的以生命健康為主業(yè)的中央企業(yè)。集團規(guī)模、效益和綜合實力居于全球同行業(yè)領先地位,擁有科技研發(fā)、工業(yè)制造、物流分銷、零售連鎖、醫(yī)療健康、工程技術、專業(yè)會展、國際經營、金融投資等大健康全產業(yè)鏈。中國醫(yī)療器械有限公司成立于1966年,隸屬于世界500強企業(yè)中國醫(yī)藥集團有限公司,是國藥集團醫(yī)療器械板塊戰(zhàn)略發(fā)展承載者,業(yè)務范圍覆蓋醫(yī)療器械研發(fā)、制造、供應鏈服務、醫(yī)療服務等各領域,分子公司近400家,承擔國家醫(yī)療器械中央儲備重要職能,長期參與國家醫(yī)療器械行業(yè)管理和標準規(guī)范制定。2023年營業(yè)收入近850億元,是我國規(guī)模、實力、覆蓋、專業(yè)全面領先的醫(yī)療器械綜合服務運營商。國藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司是國藥器械控股子公司,是豫北地區(qū)的醫(yī)療器械平臺承擔商和運營商;公司于2018年3月1日正式投入運營,業(yè)務經過近七年的發(fā)展,焦作、濟源、新鄉(xiāng)、鶴壁等地區(qū)二級及二級以上醫(yī)院全部實現(xiàn)開戶。2022年開始布局豫北,已先后在濟源、新鄉(xiāng)、鶴壁等地設立辦事機構,十四五期間致力于打造成豫西北晉東南地區(qū)領先的醫(yī)療器械綜合服務提供商。國藥器械河南豫北醫(yī)療有限公司將始終秉承國藥集團“關愛生命、呵護健康”的企業(yè)理念,以責任、創(chuàng)新、專業(yè)、誠信、共贏為核心價值觀,長期為豫北及周邊地區(qū)醫(yī)療機構提供各種儀器設備和醫(yī)療器械、耗材產品,為保障人民的生命健康和社會穩(wěn)定發(fā)揮積極作用。
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