崗位職責:
1.?體系維護?:維護質量管理體系,組織內審、迎接外部審計。
2.?現(xiàn)場監(jiān)控?:對生產環(huán)境、人員操作、衛(wèi)生狀況等進行全程監(jiān)控。
3.?文件管理?:組織制定、審核和管理所有SOP、工藝規(guī)程等質量文件。
4.?偏差與變更?:負責偏差處理、變更控制、供應商審計等質量活動的管理。
5.?產品放行?:審核批記錄,協(xié)助主任做出是否放行成品的決定。
6.?現(xiàn)場巡查?:定期對潔凈區(qū)環(huán)境、人員操作進行巡查和監(jiān)督。
7.?取樣?:對原料、中間產品、工藝用水等按規(guī)程進行取樣。
8.?記錄審核?:審核生產記錄、檢驗記錄的完整性和規(guī)范性。
9.?監(jiān)測?:參與環(huán)境監(jiān)測計劃的實施。
任職要求:?
1.學歷專業(yè)?:本科及以上學歷,中藥學、藥學專業(yè)。
2.資質經驗?:主管中藥師或以上職稱,3年以上QA或藥品質量管理經驗。
?3.知識技能?:精通GPP/GMP法規(guī),熟悉質量管理工具,原則性強,溝通協(xié)調能力出色。