崗位職責(zé):
1、維護(hù)先期質(zhì)量管理體系,推進(jìn)落地實(shí)施
2、產(chǎn)品全生命周期質(zhì)量控制計(jì)劃的策劃、監(jiān)視和維護(hù)
3、支持設(shè)計(jì)開發(fā)流程、風(fēng)險(xiǎn)管理流程的持續(xù)優(yōu)化
4、變更控制及評(píng)審
5、測(cè)試相關(guān)業(yè)務(wù)流程的維護(hù)、優(yōu)化
6、測(cè)試實(shí)驗(yàn)室及資產(chǎn)管理
7、測(cè)試部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)、賦能、管理
任職資格:
1.生物醫(yī)學(xué)工程、電子科學(xué)與技術(shù)、通信工程、自動(dòng)化控制、機(jī)械制造等相關(guān)工科專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷;
2.精通GB9706系列標(biāo)準(zhǔn);
3.5年以上工作經(jīng)驗(yàn),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)測(cè)試/質(zhì)量工程/質(zhì)量保證主管/經(jīng)理級(jí)經(jīng)驗(yàn);
4.有源醫(yī)療器械測(cè)試/質(zhì)量工程/質(zhì)量保證管理崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。