1.組織QC人員編寫標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)規(guī)程。
2.嚴(yán)格執(zhí)行本公司各種物料、成品、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并按其有關(guān)規(guī)程進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)、留樣、穩(wěn)定性試驗(yàn)工作。
3.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品留樣觀察的測(cè)試及數(shù)據(jù)匯總統(tǒng)計(jì)、分析評(píng)價(jià)工作。
4.負(fù)責(zé)對(duì)QC員的檢驗(yàn)記錄進(jìn)行檢查,審查檢驗(yàn)記錄是否符合規(guī)定,檢驗(yàn)報(bào)告單是否符合要求。
5.負(fù)責(zé)督促Q(mào)C人員按規(guī)定使用、保養(yǎng)各種分析儀器,督促Q(mào)C人員嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程。
6.組織調(diào)查檢驗(yàn)偏差工作并提出處理意見。
7.負(fù)責(zé)制定本部門試劑、標(biāo)準(zhǔn)品及儀器配件的采購(gòu)計(jì)劃。
8.負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)儀器的年度檢定計(jì)劃。
9.組織人員根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃做好分析方法和分析設(shè)備的驗(yàn)證工作。
10.負(fù)責(zé)安排QC人員的日常檢驗(yàn)工作。
11.負(fù)責(zé)組織QC人員做好分析室各項(xiàng)管理工作,如定置管理、試驗(yàn)管理、清潔管理、衛(wèi)生管理、安全管理等。
12.負(fù)責(zé)QC人員培訓(xùn)工作,不定期組織SOP及相關(guān)規(guī)范進(jìn)行培訓(xùn),不斷提高檢驗(yàn)人員操作技術(shù)水平。
13.化學(xué)原料藥從業(yè)經(jīng)驗(yàn)是加分項(xiàng)