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更新于 4月29日

公用系統(tǒng)管理工程師

8000-16000元·14薪
  • 紹興上虞區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造
一、動(dòng)力運(yùn)行管理 1、公用系統(tǒng)運(yùn)維 負(fù)責(zé)純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、空壓系統(tǒng)等動(dòng)力設(shè)施的日常運(yùn)維及耗材更換,確保符合GMP規(guī)范。 監(jiān)控潔凈環(huán)境、水電氣等資源供應(yīng),保障研發(fā)生產(chǎn)需求,及時(shí)處理異常情況。 組織公用系統(tǒng)驗(yàn)證(IOPQ)及年度回顧,完成偏差、變更等質(zhì)量管理流程。 2、能耗與節(jié)能管理 統(tǒng)計(jì)并分析廠區(qū)水、電、蒸汽等能源消耗數(shù)據(jù),制定節(jié)能降耗措施,減少浪費(fèi)。 定期優(yōu)化動(dòng)力系統(tǒng)運(yùn)行參數(shù),挖掘潛在節(jié)能空間,推動(dòng)綠色運(yùn)行模式。 二、設(shè)備管理 1、設(shè)備巡查與維護(hù) 負(fù)責(zé)廠區(qū)及實(shí)驗(yàn)室公用系統(tǒng)的巡查、預(yù)檢修及維護(hù)保養(yǎng)工作,制定并優(yōu)化相關(guān)計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn),確保設(shè)備正常運(yùn)行。 定期檢查設(shè)備性能,識(shí)別潛在風(fēng)險(xiǎn),落實(shí)預(yù)防性維護(hù)措施,減少設(shè)備故障對(duì)研發(fā)生產(chǎn)的影響。 管理設(shè)備維護(hù)檔案,記錄全生命周期數(shù)據(jù)(采購、驗(yàn)證、維保、報(bào)廢等),確保信息可追溯。 2、維修管理 統(tǒng)籌公用系統(tǒng)的維修及緊急維修工作,協(xié)調(diào)資源快速響應(yīng)各部門需求,跟蹤維修結(jié)果并優(yōu)化流程。 制定維修標(biāo)準(zhǔn),定期分析維修案例,提出改進(jìn)措施,降低重復(fù)性故障發(fā)生概率。 審核維修費(fèi)用及備件采購申請(qǐng),評(píng)估委外維修的合理性和經(jīng)濟(jì)性。 3、設(shè)備全生命周期管理 協(xié)同建立設(shè)備管理表單和文件體系,定期組織設(shè)備狀態(tài)檢查,確保設(shè)備管理規(guī)范性和完整性。 參與新設(shè)備引入的評(píng)估、驗(yàn)證(URS、DIOPQ)及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,確保設(shè)備符合生產(chǎn)需求。 協(xié)助固定資產(chǎn)盤點(diǎn)及報(bào)廢管理,優(yōu)化設(shè)備采購決策流程,控制全生命周期成本。 三、工程管理 1、工程項(xiàng)目支持 協(xié)助編制工程改造技術(shù)需求(URS),參與招投標(biāo)、供應(yīng)商審核及合同簽訂。 監(jiān)督工程施工質(zhì)量、安全及進(jìn)度,確保符合設(shè)計(jì)規(guī)范和法規(guī)要求。 組織工程竣工驗(yàn)收及資料歸檔,推動(dòng)內(nèi)部工程執(zhí)行能力,減少委外費(fèi)用。 四、環(huán)保管理 1、環(huán)保合規(guī)管理 負(fù)責(zé)污水處理、廢氣排放及固廢/危廢處置的日常監(jiān)管,確保符合環(huán)保法規(guī)要求。 配合政府及EHS部門檢查,落實(shí)環(huán)保隱患整改措施,防范環(huán)保事故風(fēng)險(xiǎn)。 建立環(huán)保管理臺(tái)賬,定期開展環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)排查和整改跟蹤。 五、計(jì)量管理 1、儀器儀表管理 協(xié)調(diào)儀器儀表的校驗(yàn)計(jì)劃實(shí)施,監(jiān)督校驗(yàn)過程規(guī)范性,確保設(shè)備符合使用要求。 檢查儀表功能及標(biāo)簽狀態(tài),協(xié)助處理校驗(yàn)異常問題,審核校驗(yàn)證書有效性。 六、跨部門協(xié)作與培訓(xùn) 1、協(xié)同與能力建設(shè) 聯(lián)動(dòng)研發(fā)、生產(chǎn)部門完成設(shè)備設(shè)施變更管理,保障項(xiàng)目進(jìn)度順利推進(jìn)。 組織設(shè)備管理培訓(xùn),提升全員操作規(guī)范性和成本管控意識(shí)。

工作地點(diǎn)

紹興上虞區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司

職位發(fā)布者

洪金/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo歌禮生物科技(杭州)有限公司
歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品(其中十一個(gè)為完全自主研發(fā))。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體?(THR-?)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑:專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎:(i)乙肝:歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋?。篈SC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。
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