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更新于 9月25日

制劑技術(shù)員(包衣崗位/濕法制粒)

5000-10000元·14薪
  • 紹興越城區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑醫(yī)藥制造
1. 完成新產(chǎn)品的臨床樣品制粒/包衣崗位生產(chǎn)操作。
2. 協(xié)助公司/部門本地化產(chǎn)品的生產(chǎn)和新產(chǎn)品的臨床樣品制備。
3. 根據(jù)制劑生產(chǎn)部的實(shí)際生產(chǎn)情況進(jìn)行計(jì)劃進(jìn)度跟蹤及產(chǎn)量周報(bào)。
4. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成生產(chǎn)設(shè)備的IOQ、PQ工作。
5. 負(fù)責(zé)固體車間批記錄、工藝驗(yàn)證方案、設(shè)備驗(yàn)證方案的修改,并參與工藝、設(shè)備的驗(yàn)證過程。
6. 負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督固體車間生產(chǎn)線崗位操作SOP、GMP規(guī)范的實(shí)施。
7. 負(fù)責(zé)檢查批記錄及時(shí)正確、及時(shí)填寫并移交下工序(或辦公室)。
8. 負(fù)責(zé)解決固體車間生產(chǎn)線出現(xiàn)的常規(guī)問題,遇重大問題,必須及時(shí)通報(bào)生產(chǎn)經(jīng)理及其它相關(guān)部門。
9. 負(fù)責(zé)保管固體車間生產(chǎn)線的工器具,檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊、整潔度。
10. 負(fù)責(zé)對(duì)固體車間生產(chǎn)線人員進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)。
11. 負(fù)責(zé)檢查固體車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)安全及個(gè)人防護(hù)用品使用情況。
12. 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題和偏差進(jìn)行調(diào)查分析,并采取有效措施進(jìn)行改進(jìn)。
13. 配合生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行GMP、EHS、批記錄、SOP、驗(yàn)證方案等培訓(xùn)。
14. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理制定生產(chǎn)部門年度部門工作目標(biāo),定期回顧部門工作目標(biāo)完成情況。
15. 協(xié)助生產(chǎn)經(jīng)理完成產(chǎn)品得率與生產(chǎn)工時(shí)的預(yù)算,配合生產(chǎn)經(jīng)理進(jìn)行SOP等的編寫、修改及培訓(xùn)。
16. 完成生產(chǎn)經(jīng)理安排的其它工作。

工作地點(diǎn)

紹興越城區(qū)歌禮藥業(yè)(浙江)有限公司

職位發(fā)布者

洪金/人力資源專員

立即溝通
公司Logo歌禮生物科技(杭州)有限公司
歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司。歌禮致力于脂肪性肝炎、腫瘤(脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑)、病毒性肝炎和艾滋病四大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,滿足國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識(shí)及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮已發(fā)展成為一體化平臺(tái)型公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和十七個(gè)在研產(chǎn)品(其中十一個(gè)為完全自主研發(fā))。1、非酒精性脂肪性肝炎:歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對(duì)脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素受體?(THR-?)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的候選藥物及三種處于臨床前階段的聯(lián)合用藥療法。2、腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑:專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。3、病毒性肝炎:(i)乙肝:歌禮專注于乙肝臨床治愈創(chuàng)新藥物的研發(fā)。探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為臨床治愈乙肝帶來重大突破。(ii)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)和新力萊,組成全口服丙肝治療方案;ASC18固定劑量復(fù)方制劑是升級(jí)版的丙肝治療方案,已完成橋接試驗(yàn)。4、艾滋病:ASC09F是一種用于治療HIV的蛋白酶固定劑量復(fù)方抑制劑,ASC09F的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得批準(zhǔn)。欲了解更多信息,請(qǐng)登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com。
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