職位描述
IVDQA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)新廠區(qū)GMP管理體系的搭建和運(yùn)營，建立ISO13485質(zhì)量管理體系，并組織實(shí)施，及潔凈廠房驗(yàn)證的相關(guān)工作；
2.優(yōu)化、升級ISO9001質(zhì)量管理體系；
1.負(fù)責(zé)新廠區(qū)GMP管理體系的搭建和運(yùn)營，建立ISO13485質(zhì)量管理體系，并組織實(shí)施，及潔凈廠房驗(yàn)證的相關(guān)工作；
2.優(yōu)化、升級ISO9001質(zhì)量管理體系；
3.負(fù)責(zé)內(nèi)部審核工作，協(xié)助組織管理評審，外部審核外聯(lián)和協(xié)調(diào)。并負(fù)責(zé)監(jiān)督，協(xié)調(diào)改進(jìn)，及時組織糾正，預(yù)防措施的實(shí)施；
4.體外診斷試劑相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，溝通，按要求提供如變更生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)資料等報表；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作；
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理工作；
3.有IVD行業(yè)QA及注冊經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4.具有ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系內(nèi)審員證書；
5.有獨(dú)立解決問題的能力；
6.吃苦耐勞、誠實(shí)敬業(yè)，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識。
4.體外診斷試劑相關(guān)部門聯(lián)絡(luò)，溝通，按要求提供如變更生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)資料等報表；
5.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊工作；
6.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他相關(guān)任務(wù)。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；生物技術(shù)或相關(guān)專業(yè)；
2.熟悉醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量體系管理工作；
3.有IVD行業(yè)QA及注冊經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮；
4.具有ISO9001、ISO13485質(zhì)量體系內(nèi)審員證書；
5.有獨(dú)立解決問題的能力；
6.吃苦耐勞、誠實(shí)敬業(yè)，良好的團(tuán)隊(duì)合作意識。
工作地點(diǎn)
豐臺區(qū)北京科躍中楷生物技術(shù)有限公司
相似職位
- 質(zhì)量工程師（有源植入醫(yī)療器械）1.5-2.5萬·13薪
北京 - 昌平
北京芯智達(dá)神經(jīng)技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量工程師6000-12000元
北京 - 密云
北京麥康醫(yī)療器械有限公司 - 研發(fā)QC1.1-1.9萬
北京 - 大興
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 - 醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量工程師（QE）1.5-2.5萬
北京 - 通州
北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司 - 質(zhì)量經(jīng)理1-1.2萬
北京 - 房山
北京中成康富科技股份有限公司 - gmp驗(yàn)證專員/質(zhì)量管理7000-14000元
北京 - 大興
金豪制藥
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
沈女士/人力資源經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京科躍中楷生物技術(shù)有限公司北京科躍中楷生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“科躍中楷”）成立于2007年，是一家專注于體外診斷試劑活性原料系統(tǒng)化研究的供應(yīng)商與服務(wù)商。公司面積2400平方米，自2016年起被評為國家級高新技術(shù)企業(yè)，2017年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，北京市商務(wù)委認(rèn)定的“雙自主企業(yè)”。公司目前申請（含正在申請）國家發(fā)明專利5項(xiàng)，獲得17個注冊商標(biāo)。在研項(xiàng)目多達(dá)20多項(xiàng)，連續(xù)6年以上被評為“納稅信用A級企業(yè)”?？栖S中楷產(chǎn)品主要包括傳染病、性腺激素、甲功激素、腫瘤標(biāo)志物、細(xì)胞因子、心腎功能等疾病檢測用抗原抗體及標(biāo)記物原料。產(chǎn)品大量成熟應(yīng)用于ELISA、板式化學(xué)發(fā)光、磁微粒-ALP化學(xué)發(fā)光、磁微粒-吖啶酯化學(xué)發(fā)光、免疫層析、微流控、生化比濁等平臺?？栖S中楷在汲取國內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和工藝的基礎(chǔ)上，集多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，旨在為人類生命科學(xué)領(lǐng)域的研究提供源動力?？栖S中楷現(xiàn)擁有基因工程、蛋白質(zhì)工程、抗體工程、標(biāo)記免疫分析等技術(shù)平臺；運(yùn)用充足的技術(shù)力量和完善的研發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備，系統(tǒng)地進(jìn)行生物活性原料—中間體—試劑的研究與開發(fā)?？栖S中楷秉承“助力科技飛躍，成為中國楷?！钡睦砟?，在堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新的基礎(chǔ)上，嚴(yán)抓質(zhì)量管理，不斷提高技術(shù)水平，實(shí)現(xiàn)了公司業(yè)務(wù)的良性發(fā)展。如今，科躍中楷產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)不僅覆蓋全國，還遠(yuǎn)銷國際市場。未來，科躍中楷將繼續(xù)致力于引領(lǐng)一流活性蛋白抗原、抗體的研發(fā)，應(yīng)對全球生物技術(shù)領(lǐng)域日新月異的挑戰(zhàn)。科躍使命：致力于人類健康事業(yè)，振興民族生物產(chǎn)業(yè)科躍愿景：成為最好的診斷試劑原料供應(yīng)商和服務(wù)商科躍精神：創(chuàng)新實(shí)干精準(zhǔn)嚴(yán)謹(jǐn)引領(lǐng)誠信合作共贏
公司主頁