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1、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)完整性工作相關(guān)SOP的起草、修訂、培訓(xùn)及執(zhí)行。
2、負(fù)責(zé)評估和管理數(shù)據(jù)完整性風(fēng)險(xiǎn)，每年制定DI評價(jià)報(bào)告。
3、負(fù)責(zé)QC理化組及微生物的現(xiàn)場監(jiān)控。
4、負(fù)責(zé)相關(guān)部門輔助記錄的檢查。
5、負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)的管理。
6、負(fù)責(zé)進(jìn)行儀器審計(jì)追蹤的確認(rèn)。
7、負(fù)責(zé)提供管理數(shù)據(jù)完整性的持續(xù)培訓(xùn)。
8、負(fù)責(zé)設(shè)置數(shù)據(jù)文件夾權(quán)限、屏保、定期更換密碼，設(shè)備、儀器的時(shí)間校準(zhǔn)。
9、負(fù)責(zé)在人員變動時(shí)對計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)賬戶的創(chuàng)建、角色、禁用、密碼設(shè)置及更新。
10、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份并歸檔、數(shù)據(jù)災(zāi)難性恢復(fù)測試、數(shù)據(jù)遷移。
11、負(fù)責(zé)按照公司自檢計(jì)劃參與定期自檢，配合自檢相關(guān)工作的進(jìn)行
12、其他領(lǐng)導(dǎo)交代任務(wù)崗位要求。

要求：
1.大專及以上學(xué)歷，了解崗位需求內(nèi)容，對GMP質(zhì)量管理體系、數(shù)據(jù)完整性管理有深入的理解，可熟練操作Word、Excel等軟件，會韓語優(yōu)先、有DI及藥廠QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2.對待工作有熱情，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能夠獨(dú)立承擔(dān)工作內(nèi)容。