1、委受托單位信息的內(nèi)容溝通及時限確認(rèn)。
2、整理委托方邀請資料清單,資料接收并以郵件發(fā)送給相應(yīng)部門負(fù)責(zé)人邀請資料。
3、資料的收集、整理,回傳及登記。
4、關(guān)注偏差變更管理情況,及時反饋相關(guān)事項的溝通結(jié)果。
5、委受托及研究所新轉(zhuǎn)移產(chǎn)品的檔案建立(參考技術(shù)轉(zhuǎn)移管理SOP)。
6、負(fù)責(zé)設(shè)置數(shù)據(jù)文件夾權(quán)限、屏保、定期更換密碼,設(shè)備、儀器的時間校準(zhǔn)
7、負(fù)責(zé)定期進(jìn)行計算機(jī)化系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份并歸檔、數(shù)據(jù)災(zāi)難性恢復(fù)測試、數(shù)據(jù)遷移。
8、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)完整性工作相關(guān)SOP的起草、修訂、培訓(xùn)及執(zhí)行。
崗位要求:
大專及以上學(xué)歷,可熟練操作Word、Excel等軟件,會韓語優(yōu)先、有藥廠委受托管理經(jīng)驗(QA工作經(jīng)驗)優(yōu)先,有相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先