崗位職責:
1.負責變更/偏差/CAPA管理,組織整個過程調查并能夠積極與各部門溝通,按期完成處理,進行歸檔。
2.自檢:按照公司管理規(guī)定制定自檢計劃,實施方案,組織自檢工作及之后整改工作的跟蹤管理。
3.其他領導交代任務
崗位要求:
藥學相關專業(yè)大專以上
1.有相關工作經(jīng)驗2年以上或藥廠經(jīng)驗3年以上,了解崗位需求內容,對GMP質量管理體系有深入的理解; 工作能力優(yōu)秀者可不受工作年限約束。
2.有迎接GMP檢查經(jīng)驗者優(yōu)先,有偏差變更CAPA管理經(jīng)驗優(yōu)先;
3.對待工作有熱情,有較強的責任感,能夠獨立承擔工作內容