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職位要求：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，高分子材料、機(jī)械設(shè)計(jì)、模具設(shè)計(jì)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有兩年及以上二、三類(lèi)醫(yī)療器械研發(fā)工藝工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，參與過(guò)至少一個(gè)二、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)工作。
4、2年及以上醫(yī)療器械行業(yè)導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品（導(dǎo)尿管、球囊導(dǎo)管等）研發(fā)或生產(chǎn)背景；
5、精通導(dǎo)管類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝（如導(dǎo)管擠出、球囊成型、熱合/粘接工藝、滅菌包裝等）；
6、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系（ISO 13485、GMP），具備產(chǎn)品技術(shù)文檔編寫(xiě)能力；
7、能獨(dú)立解決研發(fā)過(guò)程中發(fā)生的異常問(wèn)題。
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，獨(dú)立承擔(dān)產(chǎn)品的配方、外觀、造型、結(jié)構(gòu)等研發(fā)設(shè)計(jì)；
2、負(fù)責(zé)繪制產(chǎn)品效果圖、產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)效果圖、工藝圖；
3、負(fù)責(zé)跟進(jìn)研發(fā)過(guò)程，落實(shí)研發(fā)過(guò)程和轉(zhuǎn)換過(guò)程的輸入輸出等文件的編制；
4、負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)資料和注冊(cè)資料編撰。