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更新于 12月11日

質(zhì)檢工程師

7000-12000元
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QCISO13485
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)或協(xié)助物料、生產(chǎn)過程、成品、出廠檢驗(yàn)規(guī)程的編制、維護(hù)和執(zhí)行;
2、負(fù)責(zé)按照“檢驗(yàn)規(guī)程”的要求,實(shí)施物料,過程、成品、出廠檢查和數(shù)據(jù)記錄;
3、負(fù)責(zé)按期對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的匯總和初步分析,以及檢驗(yàn)記錄的編輯、整理和保管;
4、負(fù)責(zé)不合格品的記錄和報(bào)告的編寫和統(tǒng)計(jì)(含DOA),以及不合格品的處理;
5、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)、經(jīng)營等相應(yīng)資質(zhì)合規(guī)合法,主要:輻射安全許可等管理及維護(hù);
6、負(fù)責(zé)生產(chǎn)場所及環(huán)境的合規(guī)性(即 EHS 管理),包括但不限于:環(huán)保管理,職業(yè)健康管理、輻射安全等;
7、負(fù)責(zé)設(shè)備儀器的日常管理,臺賬建立、維護(hù)、監(jiān)視和測量設(shè)備按期校準(zhǔn),校準(zhǔn)證書信息核對歸檔等。
8、支持內(nèi)外部的審核以及整改工作。
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
崗位要求:
1、大專以上學(xué)歷,理工專業(yè)優(yōu)先;
2、掌握必要的檢驗(yàn)技術(shù),具有3年以上生產(chǎn)現(xiàn)場或質(zhì)量檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);具有醫(yī)療設(shè)備檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先,如:較為豐富的影像產(chǎn)品檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉與IQC、IPQC、FQC、OQC相關(guān)的業(yè)務(wù)流程,了解抽樣檢驗(yàn)技術(shù);
熟悉萬用表、卡尺、示波器和安規(guī)測試設(shè)備等常用檢驗(yàn)工具;
4、工作細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn),具有較強(qiáng)的責(zé)任心和良好的溝通協(xié)調(diào)能力,

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)納米維景(上海)醫(yī)療科技有限公司7樓

職位發(fā)布者

李萍/人事

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北京納米維景科技有限公司(簡稱“納米維景”),是全球全身醫(yī)用多源靜態(tài)CT的先行者??偛课挥诒本?,并在北京、上海、沈陽三地設(shè)立研發(fā)和產(chǎn)品中心,并在成都投資建設(shè)了3萬平米的生產(chǎn)基地,國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)。目前擁有一支近200人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其自研核心產(chǎn)品-醫(yī)用靜態(tài)CT已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,很快就能面世銷售。公司官網(wǎng):http://www.nanovision.com.cn優(yōu)勢: 1、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì):高管團(tuán)隊(duì)曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫(yī)療\TCL醫(yī)療,創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)曾在美國參與過靜態(tài)CT設(shè)計(jì)。公司擁有深厚的研發(fā)創(chuàng)新實(shí)力,研發(fā)團(tuán)隊(duì)擁有十五年以上放射影像產(chǎn)品和核心部件開發(fā)經(jīng)驗(yàn),員工碩博比例占一半以上;2、強(qiáng)勁的創(chuàng)新能力:公司成立不久就成功孵化具有研發(fā)生產(chǎn)CT關(guān)鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”;高壓發(fā)生器研發(fā)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN,自主開發(fā)了X射線光子流探測器,從核心部件到整機(jī)完全自主研發(fā),產(chǎn)品技術(shù)擁有超高的技術(shù)壁壘和自主可控性;3、硬核新技術(shù):產(chǎn)品和技術(shù)在行業(yè)領(lǐng)域內(nèi)關(guān)注度高,多次受到影像業(yè)內(nèi)專家和學(xué)者的認(rèn)可和稱贊,獲得了100多項(xiàng)知識產(chǎn)權(quán),包括國家專利、軟件著作權(quán)及集成電路布圖設(shè)計(jì)等,是CT領(lǐng)域獨(dú)樹一幟的創(chuàng)新者,此外,公司自主研發(fā)的高精度X射線成像軟件等可廣泛應(yīng)用于醫(yī)療等多領(lǐng)域;4、雄厚的資本支持:公司技術(shù)和產(chǎn)品頗受騰訊資本、君聯(lián)資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機(jī)構(gòu)青睞,先后吸引投資數(shù)億元人民幣,已經(jīng)完成C輪融資;5、已獲榮譽(yù):國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、“未來醫(yī)療100強(qiáng)—中國創(chuàng)新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發(fā)展前景:自主研發(fā)的產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,所處行業(yè)也屬于政策大力支持的領(lǐng)域,高速發(fā)展前景可期.我們將提供: 1、不輸外企的薪資:具有競爭力的基本薪酬、績效獎金、項(xiàng)目獎金、優(yōu)秀個(gè)人/團(tuán)隊(duì)獎、五險(xiǎn)一金、商業(yè)保險(xiǎn);2、靈活多樣的福利:午餐補(bǔ)貼、交通補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、員工宿舍福利、節(jié)日福利、休閑餐點(diǎn),年度體檢;3、花樣不斷的團(tuán)建:聚餐、度假、拓展、娛樂;4、輕松愉快的氛圍:周末雙休,加班自由,天然氧吧的園區(qū)環(huán)境;平等、輕松、人性化的管理,無天花板的晉升通道;5、便利實(shí)惠的交通:步行6分鐘可達(dá)地鐵站,多路公交可選,車位租金非常親民哦!
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