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崗位職責
1. 負責組織建立公司藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的管理制度、技術(shù)標準及標準操作規(guī)程。
2. 負責公司質(zhì)量管理體系文件的運行與維護工作，對文件執(zhí)行情況進行監(jiān)督、檢查。
3. 負責公司體系文件的復(fù)制、發(fā)放、存檔、收回和銷毀。
4. 負責審核項目原始記錄的完整性及規(guī)范性，將發(fā)現(xiàn)問題跟蹤整改并定期匯報。
5. 負責協(xié)助各部門進行注冊現(xiàn)場核查的準備工作，對自檢過程中發(fā)現(xiàn)的嚴重不合格行為進行跟蹤、檢查、匯報。
6. 負責監(jiān)督檢查儀器和器具的檢定、校驗情況。
7. 完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職條件：
1藥學相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷。
2..具有3年以上分析檢測工作經(jīng)驗。
2.具有2年以上研發(fā)QA經(jīng)驗（優(yōu)秀者可放寬）。
3.具有良好的書面及口頭表達能力，較強的組織、協(xié)調(diào)及執(zhí)行能力。
4.具有良好的邏輯思維能力
5.工作嚴謹、認真、原則性強，具有較強的責任意識、團隊協(xié)作精神及學習能力。
6.熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)知識。參與過藥品注冊現(xiàn)場核查。