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職位描述
1、進行專業(yè)文獻檢索、專利調(diào)研、分析和判斷，獨立進行質(zhì)量研究的實驗設(shè)計、操作，規(guī)范書寫實驗記錄；
2、獨立規(guī)劃、合理安排實驗進程，研究和建立分析方法，獨立起草質(zhì)量標準、驗證方案，完成穩(wěn)定性研究；
3、科學地分析和判斷實驗中出現(xiàn)的現(xiàn)象和問題，提出合理化建議，合理解決問題；
4、指導分析研究員按質(zhì)按期完成項目任務；
5、承擔對外交接、方法轉(zhuǎn)移的任務；
6、獨立按照法規(guī)要求完成申報資料的撰寫、審核；
7、協(xié)助項目組完成藥品的注冊申報工作。
8、其他專業(yè)任務。
任職資格：
1、分析化學、藥學及相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷，5年以上藥品研發(fā)分析工作經(jīng)驗；
2、熟悉新藥研發(fā)流程和相關(guān)法律法規(guī)、指導原則、操作規(guī)范；
3、熟悉操作各種分析儀器，并進行日常維護、校正；
4、具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和專業(yè)指導能力，具備良好的分析能力和寫作能力。