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更新于 8月21日

工藝工程師(支架)

1-2萬·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械機械研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)無源醫(yī)療器械
崗位職責:
1.負責編織類取栓支架的設計、開發(fā)和優(yōu)化,包括結構設計、材料選型及工藝改進。負責支架輸送系統(tǒng)、支架操作系統(tǒng)的的結構設計、功能實現(xiàn)。參與支架及其輸送系統(tǒng)、操作系統(tǒng)的原型制作、性能測試及數(shù)據(jù)分析,確保產(chǎn)品符合臨床需求。
2.解決編織支架制造工藝中的關鍵技術問題,如形狀設計、功能實現(xiàn)、編織參數(shù),熱處理定型、組裝焊接等。協(xié)同生產(chǎn)部門完成工藝轉化,確保產(chǎn)品可實現(xiàn)及穩(wěn)定性。
3.有一定專利分析和產(chǎn)品創(chuàng)新能力,確保產(chǎn)品符合法規(guī)要求。與生產(chǎn)、質(zhì)量、市場等部門合作分析支架的性能反饋,迭代優(yōu)化設計;提供競品技術分析及創(chuàng)新專利布局。主導生物相容性測試(ISO 10993)、力學性能測試(如徑向回縮率、軸向縮短率)、可行性測試等,編寫DHF&DMR等技術文檔。
4. 完成上級交給的其他工作。
任職要求:
1、機械、材料相關專業(yè),本科及以上學歷,了解醫(yī)療器械常用材料,有一定的2D/3D圖紙輸出能力。
2、3年以上醫(yī)療器械支架類產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗,熟悉支架的設計與制造流程;有金屬編織支架項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉支架相關標準(如ISO 25539、YY/T 0663)及材料表征方法(如DSC、SEM)。
4、熟悉ISO13485體系,熟悉醫(yī)療器械國內(nèi)外相關法規(guī);熟悉DMR&DHF文件,有良好的文檔管理和輸出能力。
5、有較強的責任心,良好的問題分析和解決能力;良好的語言表達和溝通能力、較好的邏輯和組織能力、強烈的團隊意識。

工作地點

虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司

職位發(fā)布者

常先生/招聘經(jīng)理

立即溝通
公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案??迫麪栣t(yī)療多板塊、集團化運營,母公司專注于構建外周介入領域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領域產(chǎn)品的開發(fā)及境外產(chǎn)品和技術的轉化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)。科塞爾醫(yī)療積極推進“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購了Micell Ireland,邁出了全球化堅實的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項發(fā)明專利,其中近百項PCT專利。目前持有中國、歐美和日本醫(yī)療器械注冊證書三十余張,自主品牌產(chǎn)品實現(xiàn)全球取證、全球銷售??迫麪栣t(yī)療自主研發(fā)的首個國產(chǎn)傘狀長效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項發(fā)明專利,達到了國際同類產(chǎn)品領先水平,已順利實現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個國產(chǎn)電極導線導引鞘(No.008)也成功取證,同時還有數(shù)個填補國內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進入臨床試驗階段??迫麪栣t(yī)療是國家高新技術企業(yè),承擔江蘇省重大科技成果轉化項目,先后被認定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標企業(yè)和國家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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