職位描述
執(zhí)業(yè)中藥師GMP認證無菌藥品無菌制劑質量負責人
崗位職責?：
- 體系管理：搭建并優(yōu)化 GMP 體系，確保符合法規(guī)要求，定期評審體系有效性。
- 質量管控：監(jiān)督物料、生產、成品全流程質量，審批關鍵變更，處理質量偏差與超標問題。?
- 文件記錄：審核質量文件，監(jiān)督生產記錄規(guī)范性。?
- 事件處理：牽頭調查質量事件，處理客戶投訴，管理藥品不良反應。
- 團隊協(xié)作：管理質量團隊，組織相關培訓；對接監(jiān)管機構與供應商、客戶審計。?
任職資格?
1、專業(yè)要求：藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷，中級職稱或持執(zhí)業(yè)藥師資格。 2、經驗要求：5 年以上藥企質量和生產管理經驗，3 年以上無菌制劑經驗。擔任過質量負責人或質量授權人以上優(yōu)先。
3、技能要求：精通相關法規(guī)，熟練使用質量管理工具，善于溝通，具備跨部門協(xié)作與團隊管理能力。
工作地點
武漢漢陽區(qū)閩東國際商業(yè)廣場-3B座
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職位發(fā)布者
宋曉薇/人事經理
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湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司湖北神州華瑞醫(yī)藥有限公司成立于2021年5月，公司積極響應國家政策，大力發(fā)展仿制藥一致性評價項目、創(chuàng)新藥項目，作為生產企業(yè)主體，攜手國內頂級研究機構和多家國內知名藥廠，共同開展近20個不同品類的藥品研發(fā)、生產工作。
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