職位描述
臨床醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé)：
1、撰寫基因治療藥物（生物藥）1、2期臨床試驗(yàn)相關(guān)文件（包括試驗(yàn)方案、知情同意書、研究者手冊(cè)、總結(jié)報(bào)告等）。
2、保持與CDE的咨詢溝通，撰寫項(xiàng)目IND申報(bào)資料。
3、保持與臨床CRO公司的溝通，提供項(xiàng)目相關(guān)的醫(yī)學(xué)支持工作。
4、研發(fā)相關(guān)的臨床調(diào)研工作。
任職要求：
1、碩士以上學(xué)位，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)。
2、３年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者優(yōu)先；
3、良好的專業(yè)英文閱讀能力，熟悉使用計(jì)算機(jī)
2、３年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉生物制品眼科領(lǐng)域或臨床研究者優(yōu)先；
3、良好的專業(yè)英文閱讀能力，熟悉使用計(jì)算機(jī)
職位福利：年底雙薪、五險(xiǎn)一金、周末雙休、全勤獎(jiǎng)、節(jié)日福利、帶薪年假、交通補(bǔ)助、定期體檢
工作地點(diǎn)
成都溫江區(qū)永寧鎮(zhèn)八一路北段18號(hào)4棟3單元 （溫江三醫(yī)創(chuàng)新中心）
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職位發(fā)布者
楊女士/HRBP
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成都金唯科生物科技有限公司成都金唯科生物科技有限公司是一家致力于眼科疾病、神經(jīng)肌肉疾病、遺傳代謝疾病等的AAV基因治療新藥開發(fā)生物科技公司。在魏于全院士及楊陽研究員的引領(lǐng)下，已建成集AAV基因藥物研發(fā)、中試制備及質(zhì)量控制為一體的3000平研發(fā)生產(chǎn)基地，已形成高度整合、完善的AAV基因治療“技術(shù)鏈”，基因治療藥物的研發(fā)能力以及AAV制備技術(shù)處于國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。公司制備的AAV基因治療產(chǎn)品已完成超過100例患者的臨床研究，顯示優(yōu)異的安全性和有效性數(shù)據(jù)。金唯科是全球首個(gè)兩質(zhì)粒工藝的AAV基因治療新藥研發(fā)平臺(tái)，公司建立了以AAV衣殼改造、基因表達(dá)盒設(shè)計(jì)、大基因遞送、基因編輯為核心的技術(shù)平臺(tái)。公司首發(fā)管線JWK001項(xiàng)目IND已獲批并已進(jìn)入臨床研究階段，另有多個(gè)在研管線進(jìn)入IIT臨床研究階段。金唯科生物的核心管理層均來自國(guó)內(nèi)外知名藥企、科研機(jī)構(gòu)和高校，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)背景涉及AAV載體設(shè)計(jì)、中試生產(chǎn)、質(zhì)量研究及醫(yī)學(xué)臨床等，賦予金唯科從基因治療產(chǎn)品源頭設(shè)計(jì)、規(guī)?；性囍苽湟约搬t(yī)學(xué)和臨床研究等一體化的運(yùn)營(yíng)水平。公司已經(jīng)完成Pre A輪融資，榮獲"CGT研發(fā)卓越生物技術(shù)企業(yè)啟明星獎(jiǎng)"、“首屆福布斯中國(guó)投資價(jià)值初創(chuàng)企業(yè)100”等榮譽(yù)。金唯科生物將基于自身強(qiáng)大的技術(shù)平臺(tái)，通過與國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先行業(yè)伙伴開展合作，整合資源，實(shí)現(xiàn)AAV基因治療藥物的可及性，力求更快速惠及廣大患者。
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