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1、按設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行研發(fā)設(shè)計(jì)，并對(duì)項(xiàng)目全周期進(jìn)行有效的管控，及時(shí)跟上級(jí)匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)度情況； 2、 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等； 3、確定研發(fā)階段相關(guān)材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并申請(qǐng)?jiān)牧系牟少?gòu)；跟進(jìn)產(chǎn)品的試制過(guò)程，解決試制過(guò)程中與產(chǎn)品相關(guān)的設(shè)計(jì)問(wèn)題，并配合完成必要的設(shè)計(jì)更改活動(dòng)，滿足產(chǎn)品的生產(chǎn)要求； 4、按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程，建立完整的產(chǎn)品設(shè)計(jì)技術(shù)文檔（DMR），按照設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程組織各個(gè)階段的評(píng)審；負(fù)責(zé)項(xiàng)目?jī)?nèi)外資源開(kāi)發(fā)與協(xié)調(diào)、需求分析、流程優(yōu)化、系統(tǒng)規(guī)劃等； 5、完成對(duì)內(nèi)各個(gè)部門(mén)、對(duì)外各個(gè)機(jī)構(gòu)的溝通協(xié)調(diào)工作，確保項(xiàng)目的正常進(jìn)行； 6、進(jìn)行注冊(cè)資料的編寫(xiě)； 7、完成上級(jí)交辦的其他工作任務(wù)； 任職要求：1、本科以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械GMP法規(guī)培訓(xùn)經(jīng)歷優(yōu)先（例如：ISO13485、SFDAGMP、MDD等）。 2、機(jī)械類相關(guān)專業(yè)。 3. 至少熟練使用一種3D作圖軟件（SolidWorks、UG、Pro/E等），熟練使用CAD等2D軟件； 4. 具備研發(fā)質(zhì)量管理、研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，有醫(yī)療器械背景為佳； 5. 具備良好的溝通協(xié)作能力、結(jié)果導(dǎo)向能力； 6.較好的文案和數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析能力，一定的會(huì)議組織管理能力。