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一、崗位職責：
1.負責實驗室樣品與記錄的全周期管理：完成樣品的接收、發(fā)放、回收及銷毀；負責批檢驗記錄的審核、裝訂及其他輔助記錄的發(fā)放與回收管理。
2.管理檢驗數據并執(zhí)行合規(guī)審核：開具原輔料、包材等檢驗報告單，統(tǒng)計檢驗數據并進行趨勢分析；負責實驗室電子數據的日常審核與報告。
3.負責標準品與穩(wěn)定性考察管理：完成標準品的申購、驗收、貯存及發(fā)放；起草并執(zhí)行穩(wěn)定性考察方案，進行數據統(tǒng)計并撰寫總結報告。
4.主導實驗室偏差處理與耗材管理：撰寫OOS/OOT調查報告，跟蹤整改措施；負責實驗室耗材的統(tǒng)計、申購、保管及系統(tǒng)領用出庫。
5.維護質量體系相關文件與培訓：起草質量標準及檢驗規(guī)程；制定并實施實驗室年度培訓計劃，負責相關數據庫的權限分配管理。
二、任職要求：
1.大專及以上學歷，藥學或藥物分析或相關專業(yè)
2.具有1年以上的產品質量檢驗記錄審核的工作經驗
3.具有一定的計算機操作技能，如WPS、Office、Excel等辦公軟件
4.工作認真、細心、能夠不斷加強自身法律法規(guī)及專業(yè)知識的學習