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一、崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室樣品與記錄的全周期管理：完成樣品的接收、發(fā)放、回收及銷毀；負(fù)責(zé)批檢驗(yàn)記錄的審核、裝訂及其他輔助記錄的發(fā)放與回收管理。
2.管理檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并執(zhí)行合規(guī)審核：開具原輔料、包材等檢驗(yàn)報(bào)告單，統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并進(jìn)行趨勢分析；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室電子數(shù)據(jù)的日常審核與報(bào)告。
3.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品與穩(wěn)定性考察管理：完成標(biāo)準(zhǔn)品的申購、驗(yàn)收、貯存及發(fā)放；起草并執(zhí)行穩(wěn)定性考察方案，進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)并撰寫總結(jié)報(bào)告。
4.主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室偏差處理與耗材管理：撰寫OOS/OOT調(diào)查報(bào)告，跟蹤整改措施；負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室耗材的統(tǒng)計(jì)、申購、保管及系統(tǒng)領(lǐng)用出庫。
5.維護(hù)質(zhì)量體系相關(guān)文件與培訓(xùn)：起草質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)規(guī)程；制定并實(shí)施實(shí)驗(yàn)室年度培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)庫的權(quán)限分配管理。
二、任職要求：
1.大專及以上學(xué)歷，藥學(xué)或藥物分析或相關(guān)專業(yè)
2.具有1年以上的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)記錄審核的工作經(jīng)驗(yàn)
3.具有一定的計(jì)算機(jī)操作技能，如WPS、Office、Excel等辦公軟件
4.工作認(rèn)真、細(xì)心、能夠不斷加強(qiáng)自身法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)