職位描述
FDA認證GMP認證CRDMO醫(yī)藥制造
作為QA與QC的關鍵橋梁，負責對QC實驗室進行全面質量監(jiān)督，主導QC質量事件處理，確保實驗室合規(guī)、高效運行，持續(xù)提升質量管理水平。
崗位職責：
1. 主導QC質量事件處理，負責偏差（Deviation）、OOS/OOT的調查、CAPA制定與跟蹤等。
2. 執(zhí)行QC實驗室日常監(jiān)督與內(nèi)部審計，確保人員、操作、設備、數(shù)據(jù)等符合GMP與SOP要求。
3. 審核QC相關文件與記錄，包括檢驗記錄、方法驗證/轉移報告、實驗室SOP等。
4. 參與實驗室相關的變更控制、供應商管理及數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督工作。
任職要求：
教育背景：本科及以上學歷，藥學、生物工程、制藥工程、化學或相關專業(yè)；
工作經(jīng)驗：3年以上藥品QC工作經(jīng)驗，精通理化及儀器分析。并有1年以上藥品QA工作經(jīng)驗，熟悉偏差、CAPA、變更控制等質量體系要求。
崗位職責：
1. 主導QC質量事件處理，負責偏差（Deviation）、OOS/OOT的調查、CAPA制定與跟蹤等。
2. 執(zhí)行QC實驗室日常監(jiān)督與內(nèi)部審計，確保人員、操作、設備、數(shù)據(jù)等符合GMP與SOP要求。
3. 審核QC相關文件與記錄，包括檢驗記錄、方法驗證/轉移報告、實驗室SOP等。
4. 參與實驗室相關的變更控制、供應商管理及數(shù)據(jù)完整性監(jiān)督工作。
任職要求：
教育背景：本科及以上學歷，藥學、生物工程、制藥工程、化學或相關專業(yè)；
工作經(jīng)驗：3年以上藥品QC工作經(jīng)驗，精通理化及儀器分析。并有1年以上藥品QA工作經(jīng)驗，熟悉偏差、CAPA、變更控制等質量體系要求。
工作地點
紹興上虞區(qū)浙江暉石藥業(yè)有限公司緯七路11號
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暉石藥業(yè)公司簡介浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司（簡稱“藥石科技”，股票代碼：300725）的全資子公司，主要從事小分子藥物CDMO業(yè)務。藥石科技于2008年成立，是藥物研發(fā)領域全球領先的創(chuàng)新型化學產(chǎn)品和服務供應商。主要業(yè)務包括：藥物分子砌塊的設計、合成和銷售；關鍵中間體的工藝開發(fā)、中試、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售；藥物分子砌塊的研發(fā)和工藝生產(chǎn)相關的技術服務。浙江暉石藥業(yè)有限公司于2014年建成，2015年12月投產(chǎn)，占地面積200畝。擁有先進的生產(chǎn)設施、符合國際規(guī)范的EHS、安全及質量體系（公司于2019年7月以零缺陷通過美國FDA的現(xiàn)場審計）主要產(chǎn)品為創(chuàng)新抗艾滋病、抗丙肝、抗糖尿病類醫(yī)藥中間體和原料藥；主要客戶為國內(nèi)外大型制藥公司和創(chuàng)新型生物技術公司。薪酬福利政策：1.員工享有各種國家法定假期，公司政策均遵守當?shù)卣梢?guī)定；2.公司為員工繳納各種社會保險（養(yǎng)老保險、失業(yè)保險、工傷保險、生育保險、醫(yī)療保險）及住房公積金；3.員工食堂、提供員工宿舍或租房補貼及免費班車接送；4.員工租房補貼、高溫費、法定加班費、倒班津貼、月度福利費、工齡工資、年終獎金、旅游基金等；5.為豐富員工業(yè)余生活，并提供一個工作場所以外的交流機會，公司定期組織籌劃員工的業(yè)余活動，例如各種文化、文藝、體育、拓展、培訓等企業(yè)文化活動；6.健康體檢：公司安排崗前體檢，年度體檢。聯(lián)系方式：0575-89280116公司地址：浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)緯七路11號
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