職位描述
醫(yī)療器械臨床試驗GCP證書臨床協(xié)調(diào)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)臨床試驗的組織落實工作； 保證臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗工作協(xié)調(diào)；
2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作；
3、協(xié)助試驗標(biāo)本的采集、處理、保存和運(yùn)送工作；協(xié)助研究者填寫病例報表；
4、協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、文件整理和歸檔管理；
5、協(xié)助完成臨床試驗藥物或器械管理，包括藥物或器械的接受、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
5、協(xié)助完成臨床試驗藥物或器械管理，包括藥物或器械的接受、保存、分發(fā)、回收和歸還，并完成相關(guān)記錄。
任職要求：
1、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗管理規(guī)范知識；
3、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
4、工作認(rèn)真仔細(xì)，細(xì)致謹(jǐn)慎，積極主動；
3、清晰的書面和口頭表達(dá)能力，善于溝通；
4、工作認(rèn)真仔細(xì)，細(xì)致謹(jǐn)慎，積極主動；
5、工作效率高，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊精神 。
工作地點(diǎn)
西安陜西省眼科醫(yī)院新城區(qū)解放路21-3號
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南京西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司西格瑪醫(yī)學(xué)技術(shù)股份有限公司（證券代碼：873450）是專業(yè)從事醫(yī)療器械臨床研究和注冊的創(chuàng)新型綜合性臨床研究組織，全程提供一站式整體臨床科研服務(wù)，公司涵蓋的業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械臨床研究、第三方稽查、器械SMO、法規(guī)注冊、生產(chǎn)質(zhì)量體系服務(wù)、生物統(tǒng)計、數(shù)據(jù)管理等科研服務(wù)。致力為客戶縮短產(chǎn)品上市周期和節(jié)約研發(fā)經(jīng)費(fèi)并提高臨床試驗質(zhì)量控制,推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。自2009年成立以來，西格瑪醫(yī)學(xué)憑借深厚的醫(yī)學(xué)背景及強(qiáng)大的統(tǒng)計能力，目前已完成近千項臨床試驗，覆蓋全科室產(chǎn)品治療領(lǐng)域，且包括多個國家創(chuàng)新產(chǎn)品。西格瑪醫(yī)學(xué)嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)要求，確保臨床試驗實施過程規(guī)范，并且內(nèi)部保持持續(xù)，分級的全方位臨床培訓(xùn)。同時與全國80%的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支中、高層穩(wěn)定并按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），項目多次通過國家局、省局和外部審核和稽查。公司總部位于南京，醫(yī)療器械臨床團(tuán)隊全職工作人員100余人，為了更高效服務(wù)企業(yè)，陸續(xù)在上海、廣東成立分公司，并在國內(nèi)主要省、市設(shè)立臨床駐點(diǎn)。
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