職責(zé):
1.負(fù)責(zé)制劑/原料藥生產(chǎn)過程組織監(jiān)督管理;
2.負(fù)責(zé)制劑/原料藥生產(chǎn)相關(guān)記錄的審核;
3.負(fù)責(zé)制劑/原料藥生產(chǎn)文件審核管理;
4.組織定期開展環(huán)境監(jiān)測(cè);
5.負(fù)責(zé)組織和參與制劑/原料藥驗(yàn)證管理工作;
6.組織參與生產(chǎn)相關(guān)的調(diào)查分析,掌握偏離事件分析流程;
7.負(fù)責(zé)推動(dòng)質(zhì)量管理考核制度的落實(shí)。
任職要求:
1.從事過生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理,至少3年及以上生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。