1、負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥物警戒體系,定期查閱中國(guó)藥物警戒條例,確保藥物警戒工作的順利實(shí)施;
2、負(fù)責(zé)收集、整理藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù),對(duì)藥物警戒事件進(jìn)行調(diào)查分析、評(píng)價(jià)、控制處理、上報(bào);
3、負(fù)責(zé)撰寫藥物警戒年度報(bào)告及PSUR報(bào)告
4、負(fù)責(zé)建立藥物警戒知識(shí)庫(kù),并對(duì)知識(shí)庫(kù)進(jìn)行維護(hù)和更新;
5、負(fù)責(zé)組織和參與藥物警戒培訓(xùn),確保員工對(duì)藥物警戒知識(shí)的掌握;
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)公司各部門間的藥物警戒工作,確保藥物警戒工作在公司范圍內(nèi)的順利實(shí)施;
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)
任職要求:
1、兩年以上藥物警戒工作經(jīng)歷。
2、 學(xué)歷要求:醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷。
3、 應(yīng)掌握的技能:熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則,具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
4、 受過(guò)的培訓(xùn):與藥物警戒相關(guān)的官方專業(yè)培訓(xùn)。