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更新于 4月28日

質(zhì)量專員(固麥迪)

5000-7000元
  • 佛山南海區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485質(zhì)量體系管理QA三類醫(yī)療器械
1) 協(xié)助管理者編寫質(zhì)量管理手冊(cè),組織各部門編寫程序文件,制定相應(yīng)的管控文件; 2) 協(xié)助建立、實(shí)施和保持公司的質(zhì)量管理體系工作; 3) 負(fù)責(zé)組織制定原材料、半成品和成品的標(biāo)識(shí)方法; 4) 負(fù)責(zé)測(cè)量和監(jiān)視裝置的校準(zhǔn)及管理工作; 5) 負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施實(shí)施的監(jiān)督檢查工作; 6) 負(fù)責(zé)組織制定產(chǎn)品的質(zhì)量追溯方法和標(biāo)識(shí)工作; 7) 負(fù)責(zé)組織不合格的評(píng)審及處理,并跟進(jìn)處理過程及結(jié)果; 8) 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)及上報(bào)工作; 9) 負(fù)責(zé)潔凈環(huán)境的監(jiān)測(cè)工作。 崗位要求: 1) 大?;蛞陨蠈W(xué)歷; 2) 醫(yī)藥學(xué)、生物工程或管理類等相關(guān)專業(yè); 3) 最好接受過ISO9001或ISO13485等質(zhì)量管理體系培訓(xùn); 4)1年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),熟悉質(zhì)量管理要求; 5) 有較強(qiáng)的責(zé)任心和統(tǒng)籌管理能力; 6) 熟悉質(zhì)量管理體系審核方法; 7) 良好溝通技巧及說服能力; 8) 熟悉產(chǎn)品相關(guān)適用的法律法規(guī)。

工作地點(diǎn)

佛山南海區(qū)廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院

職位發(fā)布者

章女士/人事

立即溝通
公司Logo廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院
廣東省南山醫(yī)藥創(chuàng)新研究院(簡(jiǎn)稱“南山研究院”)是經(jīng)廣東省民政廳于2013年12月17日批準(zhǔn)的民辦非企業(yè)單位獨(dú)立法人AAA級(jí)社會(huì)組織。南山研究院定位為“后孵化、前加速”融合樞紐,為高端學(xué)術(shù)科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)提供成果轉(zhuǎn)化、孵化、技術(shù)、團(tuán)隊(duì)、品牌、投融資、學(xué)術(shù)、應(yīng)用示范等一站式對(duì)接服務(wù)。自2016年開始,南山研究院每年為國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室提供了近60人的全時(shí)研究助理技術(shù)隊(duì)伍,為各項(xiàng)科研工作順利進(jìn)展及完成政府各項(xiàng)任務(wù)作出了直接的貢獻(xiàn)。目前,相關(guān)平臺(tái)已獲批為廣東省呼吸醫(yī)學(xué)工程實(shí)驗(yàn)室、粵港新發(fā)傳染病聯(lián)合研究中心、粵澳呼吸道病原體新藥聯(lián)合研究中心、院士工作站、博士后創(chuàng)新基地、以及7家廣東省工程技術(shù)研究開發(fā)中心,擁有院士1名、萬人計(jì)劃人才2人、廣州市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團(tuán)隊(duì)5個(gè)、廣州開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才8人、佛山市創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才1人、南海創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍團(tuán)隊(duì)2個(gè)。南山研究院已直接或間接與20余家企業(yè)持股合作,現(xiàn)總估值過億元,展現(xiàn)了產(chǎn)學(xué)研結(jié)合體系閉環(huán)生態(tài)的核心功能,形成了新型研發(fā)機(jī)構(gòu)自我造血機(jī)制、健康有序發(fā)展的整體效能。2021年底,南山研究院已落戶佛山市南海區(qū)獅山鎮(zhèn)虹嶺三路產(chǎn)業(yè)園區(qū),使用面積達(dá)17000㎡。目前,院內(nèi)各中心的建設(shè)工程已全面展開,已接洽項(xiàng)目10余項(xiàng),落地項(xiàng)目6項(xiàng),引進(jìn)關(guān)聯(lián)團(tuán)隊(duì)技術(shù)人才31人。未來,南山研究院將立足佛山南海區(qū),突出體制機(jī)制創(chuàng)新、強(qiáng)化政策引導(dǎo)保障、注重激勵(lì)約束并舉、調(diào)動(dòng)社會(huì)各方參與,為生物醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新體系建設(shè)做出更大貢獻(xiàn)。
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