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更新于 2月14日

質量總監(jiān)

1-1.5萬
  • 沈陽
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證書化學原料/化學制品
招聘崗位:質量負責人(1人)
1.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準;
2.確保在產品放行前完成對批記錄的審核;
3.確保完成所有必要的檢驗;
4.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程;
5.審核和批準所有與質量有關的變更;
6.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理;
7.批準并監(jiān)督委托檢驗;
8.監(jiān)督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態(tài);
9.確保完成各種必要的確認或驗證工作,審核和批準確認或驗證方案和報告;
10.確保完成自檢;
11.評估和批準物料供應商;
12.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查,并得到及時、正確的處理;
13.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃,提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù);
14.確保完成產品質量回顧分析;
15.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據(jù)實際需要調整培訓內容
職位福利:加班補助、全勤獎、免費班車、定期體檢、節(jié)日福利、定期團建、五險、包吃

工作地點

沈陽阜新伊嗎圖氟化學園區(qū)

職位發(fā)布者

阜新龍瑞藥業(yè)有限公司/人事

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公司Logo阜新龍瑞藥業(yè)有限責任公司
公司成立于1994年6月,注冊資金980萬元,占地面積19418萬平方米,建筑面積7020.73平方米,資產總額10402萬元,于2017年2月建立GMP質量管理體系,2018年3月通過遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局審查;獲得“出口歐盟原料藥證明”,2018年10月通過ISO 9001 2015質量管理體系轉版認證,2021年5月獲得“EUWC”(出口歐盟活性物質書面確認),2021年11月,通過國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品CDE現(xiàn)場審核。年設計產能180噸。為國內外客戶提供化學藥、創(chuàng)新藥的研發(fā)CRO服務、API關聯(lián)審評、中間體研發(fā)定制、MAH服務。研發(fā)產品主要有:磷酸西他列汀、恩格列凈、達格列凈丙二醇一水合物,主要治療糖尿病、抗病毒、抗癲癇、消化系統(tǒng)等相關癥狀。
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