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1 全面負責藥品質量管理工作。 2 獨立履行質量管理職責，在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權。 3 協(xié)助主要負責人認真貫徹執(zhí)行有關藥品質量管理的法律法規(guī)，貫徹國家藥品質量政策。 4 建議并協(xié)助主要負責人建立符合公司經營管理模式的質量管理體系 5 負責協(xié)助主要負責人認真貫徹執(zhí)行各級質量責任制，制定相應的質量考核獎懲制度，做好下級有關技術人員的技術培訓和質量教育工作。 6 協(xié)助主要負責人落實公司的質量決策，并監(jiān)督落實執(zhí)行情況。 7 負責貫徹落實公司的質量方針，跟蹤質量目標的實現(xiàn)情況，并進行督導。 8 負責按照質量管理需要，對組織機構、人員、設施設備、質量管理體系文件、計算機系統(tǒng)等要素的組織完善和人員配備，指導質量管理機構開展全面質量管理工作。 9 負責領導公司質量管理文件的起草、修訂，審核質量管理文件，并在主要負責人簽署批準后負責監(jiān)督執(zhí)行。 10 負責領導公司質量管理體系內審工作，定期以及在質量管理體系關鍵要素發(fā)生重大變化時，組織開展內審。 11 組織開展質量策劃、質量控制、質量保證、質量改進和質量風險管理等活動。 12 監(jiān)督指導質量管理部開展質量管理工作，并正確使用質量裁決權。 13 負責建立質量風險控制體系，確保公司質量風險可控，避免重大質量風險事故發(fā)生。