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1.參與審計與整改：負責協(xié)助QA經(jīng)理完成迎檢，組織各部門起草整改報告，CAPA實施和跟蹤確認。
2.負責公司各項體系認證工作：包括ISO9001質(zhì)量體系、Halal認證等體系認證工作和體系維護。
3.識別和推動質(zhì)量體系的持續(xù)改進。
4.負責變更的管理工作；
5.負責偏差、CAPA的整體管理：包括監(jiān)督各QA完成對接部門的跟蹤，負責匯總和回顧。
6.負責協(xié)助QA經(jīng)理完成藥政對接相關工作。
7.負責組織QA完成客戶問卷與資料的提供工作。
8.負責公司級GMP培訓工作。
9.完成上級領導安排的其他工作。
任職資格：
1、本科或以上學歷，藥學、化學、生物學、制藥工程、生命科學或相關專業(yè)。
2、2-3年以上制藥行業(yè)QA經(jīng)驗；
3、深刻理解并掌握GMP (ICH Q7, Q10, 中國GMP等)，全面的質(zhì)量體系知識，扎實的質(zhì)量工具運用能力；
4、英語四級以上，熟練使用計算機辦公軟件；
5、優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力，良好的抗壓能力，邏輯清晰；
6、熟悉審計技巧和方法，擁有官方檢查應對經(jīng)驗。
7、良好的分析和決策能力；