職位描述
生物藥酶標(biāo)儀PKPDMSD生物工程醫(yī)藥制造檢測(cè)/認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物（蛋白藥物、細(xì)胞藥物、基因藥物等）生物分析方法PK、PD、ADA、NAb等樣品的檢測(cè)工作，支持大分子新藥申報(bào)；
開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證生物分析方法包括PK、PD、ADA、NAb，分析和總結(jié)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，利用WLIMS，SoftMax等軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理和分析，解決方法應(yīng)用中的技術(shù)問(wèn)題；
2、撰寫(xiě)大分子藥物生物分析實(shí)驗(yàn)的SOP和記錄文件，符合GLP要求；
3、準(zhǔn)確地按照項(xiàng)目方案、實(shí)驗(yàn)方法操作實(shí)驗(yàn)；
4、及時(shí)、準(zhǔn)確的書(shū)寫(xiě)實(shí)驗(yàn)記錄，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)與報(bào)告正確、完整；
5、參加技術(shù)討論會(huì)議，基于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行總結(jié)歸納，給申辦方提供項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告。
任職資格：
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物技術(shù)、動(dòng)物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，掌握藥物分析學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子與細(xì)胞生物學(xué)等學(xué)科相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)；
2、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，包括書(shū)面和口頭表達(dá)能力；
3、熟悉免疫分析技術(shù)、細(xì)胞學(xué)相關(guān)實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、對(duì)當(dāng)前生物藥研發(fā)的熱門(mén)疾病領(lǐng)域有所理解優(yōu)先；
5、英文有特長(zhǎng)，口語(yǔ)流利優(yōu)先。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、交通補(bǔ)助、節(jié)日福利、帶薪年假
工作地點(diǎn)
上海浦東新區(qū)外高橋·復(fù)旦科技園創(chuàng)新中心
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上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國(guó)際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK)，藥效動(dòng)力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，基因檢測(cè)(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺(tái)相關(guān)檢測(cè)。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進(jìn)（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員，經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國(guó)際一流藥企有過(guò)非常好的長(zhǎng)期合作，經(jīng)歷過(guò)多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過(guò)，也支持過(guò)上百個(gè)項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外申報(bào)，積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開(kāi)啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國(guó)新澤西（AccurantBio）都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國(guó)內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門(mén)治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、出國(guó)交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時(shí)期，期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們！
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