職位描述
生物工程
工作職責(zé)：
1、協(xié)助公司各部門制定SOP，并管理GLP體系下的SOP；
2、根據(jù)流程變更，協(xié)助SOP制定部門定期升級(jí)、變更SOP，完成SOP變更審批流程；
3、根據(jù)部門、崗位的要求不同，安排、協(xié)調(diào)、通知員工參加SOP培訓(xùn)課，并做好相應(yīng)記錄；
4、為每一位GLP體系下的員工簡(jiǎn)歷個(gè)人檔案，并保證檔案的完整性；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事宜。
崗位要求：
1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)專業(yè)等相關(guān)行業(yè)背景。
2、具有良好的溝通能力、書面和口頭表達(dá)能力、出色的人際關(guān)系技巧。
3、能熟練閱讀、理解和書寫英文文檔。
4、能熟練使用office辦公軟件。
5、做事有計(jì)劃，細(xì)致，有責(zé)任感。
1、協(xié)助公司各部門制定SOP，并管理GLP體系下的SOP；
2、根據(jù)流程變更，協(xié)助SOP制定部門定期升級(jí)、變更SOP，完成SOP變更審批流程；
3、根據(jù)部門、崗位的要求不同，安排、協(xié)調(diào)、通知員工參加SOP培訓(xùn)課，并做好相應(yīng)記錄；
4、為每一位GLP體系下的員工簡(jiǎn)歷個(gè)人檔案，并保證檔案的完整性；
5、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作事宜。
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1、?？萍耙陨蠈W(xué)歷，化學(xué)、生物、藥學(xué)專業(yè)等相關(guān)行業(yè)背景。
2、具有良好的溝通能力、書面和口頭表達(dá)能力、出色的人際關(guān)系技巧。
3、能熟練閱讀、理解和書寫英文文檔。
4、能熟練使用office辦公軟件。
5、做事有計(jì)劃，細(xì)致，有責(zé)任感。
工作地點(diǎn)
寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司鄞州區(qū)高新區(qū)聚賢路587弄A5幢寧波科技大市場(chǎng)4樓
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汪女士/HR
昨日活躍立即溝通
上海精翰生物科技有限公司熙寧生物是一家專業(yè)的符合國(guó)際GLP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的大分子生物分析實(shí)驗(yàn)室，主要從事臨床和臨床前的生物藥的生物分析服務(wù)，包含藥代動(dòng)力學(xué)(PK)，藥效動(dòng)力學(xué)(PD)，抗藥抗體(ADA)，中和抗體(NAb)，生物標(biāo)志物(Biomarker)，基因檢測(cè)(qPCR)及受體占位(RO)等 FACS平臺(tái)相關(guān)檢測(cè)。公司管理層平均有近20年的業(yè)內(nèi)經(jīng)驗(yàn)，曾擔(dān)任默沙東（Merck）、安進(jìn)（Amgen）、先靈葆雅（SP）、輝瑞、藥明康德等知名醫(yī)藥公司的高層管理或業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。骨干技術(shù)團(tuán)隊(duì)包含20+位有5-10年大分子生物分析經(jīng)驗(yàn)的人員，經(jīng)驗(yàn)豐富。團(tuán)隊(duì)成員和多家國(guó)際一流藥企有過(guò)非常好的長(zhǎng)期合作，經(jīng)歷過(guò)多次FDA、EMA、OECD、CFDA審計(jì)并且都順利通過(guò)，也支持過(guò)上百個(gè)項(xiàng)目的國(guó)內(nèi)外申報(bào)，積累了大量的大分子生物分析實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。熙寧生物在生物藥領(lǐng)域開啟全球化CRO服務(wù)，目前于寧波（寧波熙寧檢測(cè)技術(shù)有限公司）、上海（上海精翰生物科技有限公司）、美國(guó)新澤西（AccurantBio）都建有實(shí)驗(yàn)室。已與數(shù)十家國(guó)內(nèi)外一線藥企簽署合作,類型涵蓋大分子藥物的多個(gè)熱門治療領(lǐng)域，包含單克隆抗體，多肽，融合蛋白，雙特異性抗體，ADC和Car-T等。公司有完善的培訓(xùn)體系，涵蓋崗前培訓(xùn)、崗中培訓(xùn)、公司內(nèi)外的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、出國(guó)交流培訓(xùn)等方式。熙寧生物正處于高速發(fā)展時(shí)期，期待優(yōu)秀、有遠(yuǎn)大理想抱負(fù)的你加入我們！
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