職位描述
醫(yī)療器械檢測/認證醫(yī)療設(shè)備/器械
1、統(tǒng)籌醫(yī)療器械檢測實驗室的技術(shù)運作和質(zhì)量管理工作，確保檢測活動符合CNAS、CMA等資質(zhì)要求。
2、制定并優(yōu)化實驗室管理制度、檢測流程及作業(yè)指導書，監(jiān)督執(zhí)行情況。
3、負責審核檢測方案、報告及技術(shù)文件，確保數(shù)據(jù)準確性和合規(guī)性。
4、組織新檢測項目的開發(fā)與評審，推動實驗室技術(shù)能力提升。
5、組建并管理檢測團隊，制定培訓計劃，提升團隊專業(yè)技能及質(zhì)量管理意識。
6、 負責實驗室人員的績效考核，優(yōu)化人力資源配置。
7、跟蹤國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)（如GB 9706、ISO 13485等）及檢測標準更新，確保實驗室技術(shù)方法符合最新要求。
8、主導內(nèi)審、外審及管理評審，確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運行。
9、 對接市場、客服及注冊部門，提供檢測技術(shù)支持。
10、參與重大客戶技術(shù)溝通，解決檢測爭議或質(zhì)量問題。
11、監(jiān)督實驗室設(shè)備的校準、維護及環(huán)境控制，確保檢測條件符合標準。
12、落實實驗室安全規(guī)范，防范生物、化學及電氣安全風險。
任職要求
1. 學歷與專業(yè)
本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械、電子電氣等相關(guān)理工科專業(yè)。
碩士學歷或中級以上職稱優(yōu)先，尤其是有CNAS/CMA實驗室管理經(jīng)驗者。
2.工作經(jīng)驗
5年以上醫(yī)療器械檢測經(jīng)驗，其中至少3年實驗室管理或技術(shù)負責人經(jīng)歷。
熟悉二類、三類醫(yī)療器械檢測流程，具備注冊檢或體系認證項目經(jīng)驗。
3.專業(yè)技能
精通醫(yī)療器械相關(guān)標準（如GB 9706、YY/T 0287）及檢測方法（電氣安全、生物相容性等）。
具備實驗室質(zhì)量體系（ISO/IEC 17025）搭建及維護能力。
4. 核心能力
較強的團隊管理、跨部門協(xié)調(diào)及抗壓能力。
優(yōu)秀的分析判斷能力，能解決檢測中的技術(shù)難題。
工作地點
鄭州中原區(qū)方圓檢測認證集團有限公司
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職位發(fā)布者
黃娟/人事經(jīng)理
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方圓檢測認證集團有限公司方圓檢測認證有限公司(CCF)是經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會(CNCA)許可，中國合格評定國家認可委員會(CNAS)認可，以“產(chǎn)品檢測、計量校準、體系認證、技術(shù)服務”為主業(yè)的第三方檢測認證機構(gòu);2017年被國家認證認可監(jiān)督管理委員會授權(quán)為中國強制性產(chǎn)品認證指定實驗室，亦是中國質(zhì)量認證中心委托檢測機構(gòu)、國家能源局授權(quán)電機能效檢測單位、高新技術(shù)企業(yè)。方圓檢測認證有限公司主要業(yè)務范圍分為四大板塊：一、產(chǎn)品檢測：電機、家電、電線電纜、電動工具、電器附件、環(huán)境和可靠性、室內(nèi)空氣、汽車內(nèi)飾件等試驗；二、計量校準：幾何量、力學、電學、理化、熱工、無線電、時頻、機動車檢測線、建筑工程檢測設(shè)備等計量校準服務；三、體系認證：ISO9001質(zhì)量體系、ISO14000環(huán)境體系、ISO45001職業(yè)安全體系認證等；四、技術(shù)服務：企業(yè)管理培訓、認證知識培訓、內(nèi)部審核員培訓、產(chǎn)品技術(shù)咨詢等服務工作。方圓檢測認證有限公司在發(fā)展歷程中，始終秉承“服務為己任，規(guī)矩成方圓”的經(jīng)營理念，充分發(fā)揮綜合優(yōu)勢，為客戶提供檢測、計量、認證一站式綜合解決方案。未來、我們將繼續(xù)發(fā)揚“勇于創(chuàng)新、敢于超越”的企業(yè)精神，根據(jù)客戶的需求，不斷拓展業(yè)務領(lǐng)域和服務范圍，為客戶提供公正、科學、準確、高效的檢測服務。為您提供專業(yè)的、可靠的、一站式檢測服務是我們的心愿！我們用專業(yè)來詮釋品質(zhì)，用虔誠來實現(xiàn)服務，用效率來達成理想！方圓檢測認證有限公司期待與您同行！我們?yōu)槟峁豪U納五險、午餐補助、員工宿舍、帶教培訓、節(jié)日福利、員工旅游、年終獎金、完善的晉升機制、事業(yè)合伙人平臺。更多信息，歡迎登陸公司網(wǎng)站：http://www.fyjt.org/乘車路線：可乘坐B35、B2、45路、地鐵1號線至河南工業(yè)大學轉(zhuǎn)S150路至蓮花街紅松路公司地址：鄭州市高新區(qū)蓮花街338號電子電器產(chǎn)業(yè)園11號樓2單元6層聯(lián)系電話：0371-67597979
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