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更新于 4月28日

臨床藥理經(jīng)理

2-3萬(wàn)·14薪
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

上市前藥物研究
工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)臨床研究方案制定、審核和實(shí)施過程中的臨床藥理專業(yè)支持、評(píng)估及數(shù)據(jù)解讀; 2.負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和撰寫早期臨床試驗(yàn)方案和報(bào)告,尤其是疾病領(lǐng)域的臨床藥理和生物標(biāo)記物相關(guān)部分等資料的審核; 3.參與臨床試驗(yàn)方案的討論會(huì)、總結(jié)會(huì),與臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)專家等進(jìn)行相關(guān)的學(xué)術(shù)溝通; 4.評(píng)估臨床前數(shù)據(jù),確定試驗(yàn)的起始劑量,并提供劑量爬坡和劑量范圍的依據(jù),并審核評(píng)估PK,PK/PD,PPK,PBPK等的研究; 5.從臨床藥理角度充分解讀I期的安全性、有效性、藥代數(shù)據(jù),為II期試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供臨床藥理的支持; 6.負(fù)責(zé)對(duì)所轄藥物臨床項(xiàng)目的臨床、分析單位質(zhì)量抽查或者根據(jù)公司需要進(jìn)行項(xiàng)目自查; 7.為公司新藥注冊(cè)、新藥臨床試驗(yàn)提供臨床藥理專業(yè)支持; 8.與藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)、研究人員和專家溝通協(xié)調(diào),提供臨床藥理方面的支持。 任職資格: 1.碩士及以上學(xué)歷藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè) 2.3-5年以上臨床藥理和/或定量藥理學(xué)相關(guān)工作經(jīng)歷 3.有新藥臨床試驗(yàn)臨床藥理工作經(jīng)驗(yàn)3年以上者優(yōu)先 4..具有良好的協(xié)調(diào)溝通、執(zhí)行能力。

獎(jiǎng)金績(jī)效

六險(xiǎn)一金、年底雙薪、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、交通

工作地點(diǎn)

北京朝陽(yáng)區(qū)金泰國(guó)際大廈A座

職位發(fā)布者

王文心/人力資源主管

立即溝通
公司Logo邁威(上海)生物科技股份有限公司北京分公司
邁威(上海)生物科技股份有限公司是一家設(shè)立于上海張江的創(chuàng)新型生物制藥公司。2017年成立以來(lái),吸納、新設(shè)9家生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),同時(shí)吸引了一批高水平、多元化、經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。以項(xiàng)目為核心,按研發(fā)階段和技術(shù)特長(zhǎng)分工協(xié)作,統(tǒng)籌管理,快速發(fā)展。公司擁有與國(guó)際接軌的高通量抗體藥物發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、完整的藥學(xué)研究體系和成熟的工藝開發(fā)能力,致力于治療用單克隆抗體、長(zhǎng)效重組蛋白等大分子創(chuàng)新藥的研發(fā)和制造。現(xiàn)有處于不同研發(fā)階段的品種30余個(gè),治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自身免疫、抗感染和眼科等,已有1個(gè)品種報(bào)產(chǎn),6個(gè)品種進(jìn)入臨床研究,其中4個(gè)品種處于關(guān)鍵臨床階段。公司以創(chuàng)新為本,注重產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化,參照中國(guó)和歐美GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已在江蘇泰州投入使用,位于上海的大規(guī)模產(chǎn)業(yè)基地處于建設(shè)中。首個(gè)品種將于2020年上市,到2023年上市產(chǎn)品數(shù)量達(dá)到4個(gè)以上。公司2020年4月已經(jīng)完成了A輪19.7億元融資,正快速發(fā)展成國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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