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更新于 9月26日

臨床醫(yī)學總監(jiān)

3-4萬·13薪
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

基因研究藥物研究內科神經內科上市前Ⅲ期上市后
崗位職責:
1. 制定醫(yī)學事務年度工作計劃,監(jiān)督執(zhí)行情況;建立與完善部門工作流程及相關SOP;負責團隊管理,包括人員培訓、工作安排和績效考核。
2.參與公司產品臨床開發(fā)策略和臨床研究計劃的制定,主導臨床試驗方案設計,審核臨床研究文件,確??茖W、合規(guī)性和可行性;策劃醫(yī)學專家會議,收集整合專家意見調整優(yōu)化臨床研發(fā)策略;負責臨床數(shù)據分析計劃制定,監(jiān)督臨床研究的安全性和有效性評估,審核部門相關報告。
3. 醫(yī)學支持:負責產品醫(yī)學策略及相關的醫(yī)學、科學問題解答;維系與患者組織、醫(yī)學專家和醫(yī)療機構建立合作關系;組織和參與重要的學術會議及醫(yī)學教育活動;審核與臨床相關的公司宣傳材料和科學資料;負責公司內部臨床醫(yī)學培訓。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學相關專業(yè),碩士及以上學歷,博士學歷優(yōu)先;
2、8年以上工作經驗,醫(yī)藥行業(yè)申辦方從業(yè)經驗、醫(yī)生從業(yè)背景優(yōu)先考慮;
3、具有上市前/后產品臨床研究項目策劃、管理和執(zhí)行經驗及案例,熟悉相關政策法規(guī);
4、熟悉新藥研發(fā)流程,以及新藥研發(fā)各環(huán)節(jié)運作和跨專業(yè)協(xié)作,熟悉國內外臨床研究相關法規(guī)和指導原則;
5、具有敏銳的市場洞察力,了解行業(yè)發(fā)展動態(tài),能夠把握同行業(yè)市場業(yè)務發(fā)展方向;
6、較強的業(yè)務專業(yè)技能和項目管理能力。邏輯思維能力強,較強的學習、分析能力;
7、有組織溝通能力、富有責任感。

工作地點

北京大興區(qū)德上科技園3號樓

職位發(fā)布者

趙女士/人事經理

剛剛活躍
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公司Logo北京錦籃基因科技股份有限公司
北京錦籃基因科技有限公司成立于2018年,研發(fā)經營場所位于北京經濟技術開發(fā)區(qū)(BDA)。錦籃基因以“推動中國罕見病基因藥物從科研走向臨床和患者”為使命,致力于運用前沿的基因研究技術開發(fā)先進的基因治療藥物,為罕見病及其他重大疾病提供突破性的創(chuàng)新產品。公司擁有2000余平米研發(fā)實驗室及綜合辦公空間,功能區(qū)塊上涵蓋基因技術研發(fā)、基因藥物早期研究及初步有效性評價、藥物注冊申報、及綜合運營管理等功能。公司研發(fā)由知名基因領域專家領銜,目前擁有豐富的基因藥物研發(fā)管線,涵蓋神經肌肉疾病領域、感染性疾病、代謝性疾病、眼科、腫瘤等多個研究領域,在研項目均屬國內首創(chuàng)、國際領先水平。進展最快的首個AAV載體基因藥物預計2021年底注冊IND,未來3年預期將有3-5項創(chuàng)新型基因藥物進入臨床試驗并進入藥品市場。錦籃基因核心技術團隊作為國內最早進入基因治療及其核心技術“病毒載體系統(tǒng)”領域的國家隊原班人馬,出自侯云德院士領導的病毒基因工程國家實驗室病毒載體課題組。團隊骨干多次承擔和參與國家級科研項目,包括863、973、重大專項、科技支撐計劃、國家自然基金等項目。公司創(chuàng)始人吳小兵教授為國內第一個申請臨床的AAV基因治療藥品的首席科學家,具有深厚的行業(yè)積累。錦籃人以能為罕見病患者提供更有效和施用更便捷治療方式為己任,誓為推動中國基因治療罕見病創(chuàng)新發(fā)展貢獻力量。具體詳情關注:“錦籃基因”公眾號
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