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崗位職責

一：負責新品承接準備、落地工作
1、負責與轉(zhuǎn)出方的技術(shù)人員進行對接，協(xié)助其完成項目轉(zhuǎn)移方案的內(nèi)容，評估差異性，并提出合理建議；
2、起草或?qū)徍诵缕讽椖拷ㄗh書、項目計劃書、項目實施各階段方案和報告；
3、制定承接新品的工藝研究計劃，根據(jù)項目需求，對工藝研究板塊資源進行有效配置；
4、負責跟進項目進度，更新項目進度表，及時協(xié)調(diào)工藝研究、生產(chǎn)過程遇到的問題，并及時反饋主管領(lǐng)導；
5、負責審核轉(zhuǎn)出方提供的質(zhì)量標準和工藝資料，并負責對工藝、原料、起始物料、中間體和成品的質(zhì)量標準進行確認；
6、負責新品工藝設(shè)備、生產(chǎn)條件的確認，若不滿足，及時提出采購或改造建議；
7、協(xié)助生產(chǎn)管理部和安環(huán)部對新品工藝安全\SHE合規(guī)化進行評估；
8、負責起草新品的試生產(chǎn)工藝方案、報告，協(xié)助制定批記錄、崗位操作規(guī)程等文件；
9、跟進新品試產(chǎn)情況，有問題反饋并協(xié)助解決，必要時開展研究試驗；
10、協(xié)助起草注冊申報工藝部分的內(nèi)容，并對注冊資料相關(guān)內(nèi)容進行審核。

二：負責對在產(chǎn)品種進行技術(shù)改進或工藝優(yōu)化等工作
1、起草在產(chǎn)品種的技術(shù)改進或工藝優(yōu)化方案、計劃，并負責對實驗所需的物料、設(shè)備、試劑等進行申購或準備；
2、按照計劃開展各項試驗研究，并規(guī)范做好各種試驗記錄；
3、匯總整理研究報告，并召集各相關(guān)部門對報告結(jié)果進行討論；
4、起草或協(xié)助起草試產(chǎn)、工藝驗證方案、并落實工藝驗證事項，協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題。

三：為其他部門或外部公司提供技術(shù)支持
1、為生產(chǎn)管理部提供技術(shù)支持，協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的異常問題，并做好相關(guān)記錄，必要時提供研究報告；
2、為質(zhì)量管理部提供技術(shù)支持，如協(xié)助QA進行產(chǎn)品質(zhì)量指標的確認，協(xié)助QC解決相關(guān)異常問題或制備對照品等；
3、協(xié)助采購部進行物料供應商的確認，必要時開展工藝試驗，并提供支持性研究數(shù)據(jù)、報告；
4、協(xié)助安環(huán)部對廢液、廢料進行處理工藝研究、提供處理方案、報告等；
5、協(xié)助銷售部對客戶所要求的樣品進行小試規(guī)模的制備，協(xié)助其開拓市場；
6、為外部合作公司提供必要的技術(shù)支持。

四：實驗室的日常管理、維護工作
1、負責做好實驗室現(xiàn)場管理相關(guān)工作；
2、負責做好實驗室的GMP符合性相關(guān)工作；
3、負責實驗室人員、設(shè)備、資產(chǎn)的安全管理及維護保養(yǎng)工作。

五：其他指令性工作
1、及時完成上級安排的指令性工作，并匯報完成情況；
2、積極參加公司內(nèi)外部的培訓或為其他部門人員進行培訓。


任職要求：

1、本科及以上學歷，藥物化學及化工類相關(guān)專業(yè)；
2、具備藥物合成、化工工藝方面的專業(yè)知識，一年及以上實驗工作經(jīng)驗；
3、能力方面：學習能力、執(zhí)行能力、創(chuàng)新能力、信息檢索能力；
4、素質(zhì)方面：責任心、心理承受力、團隊合作精神。