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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)對(duì)接來自藥企合作伙伴的IHC方法學(xué)落地驗(yàn)證流程；
2、負(fù)責(zé)執(zhí)行藥企對(duì)于免疫相關(guān)標(biāo)記物，腫瘤生物標(biāo)記物的IHC開發(fā)/驗(yàn)證, 驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告撰寫；
3、負(fù)責(zé)外部的病理技術(shù)支持, 親自或組織團(tuán)隊(duì)解決客戶提出的實(shí)驗(yàn)技術(shù)相關(guān)的問題，并解答客戶問題；
4、評(píng)估新病理相關(guān)平臺(tái)（自動(dòng)免疫組化染色儀、數(shù)字病理平臺(tái)、DNA\RNA原位雜交平臺(tái)等）的引進(jìn)需求及進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；
5、協(xié)助病理醫(yī)生/藥企客戶建立IHC新靶點(diǎn)的方法學(xué)判讀標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)病理學(xué)相關(guān)的SOP的制訂、修訂，熟悉、遵從并執(zhí)行相關(guān)規(guī)范和相關(guān)SOP;
7、總體把握臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度，了解各試驗(yàn)進(jìn)程，處理并解決正在進(jìn)行試驗(yàn)的共性問題，對(duì)于試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的對(duì)質(zhì)量或完整性產(chǎn)生潛在影響的不可預(yù)料的突發(fā)事件或環(huán)境變化，及時(shí)糾正并書面報(bào)告上級(jí)，確保試驗(yàn)質(zhì)量以及完成的時(shí)效性;
8、檢查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)是否及時(shí)、完整、正確和清晰地記錄;
9、具備豐富的藥企病理項(xiàng)目稽查迎審經(jīng)驗(yàn)。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；熟悉病理學(xué)，實(shí)驗(yàn)室研究的技術(shù)和方法學(xué)的基本原則；
2、有GCP理念以及相關(guān)的指導(dǎo)原則的培訓(xùn)經(jīng)歷;
3、熟練的病理檢查技能并熟知制片過程;
4、具備良好的溝通能力和管理協(xié)調(diào)能力;較強(qiáng)的工作規(guī)劃和部署能力;較強(qiáng)的分析和解決問題的能力;較強(qiáng)的自我學(xué)習(xí)能力;熟練使用辦公軟件。