職位描述
免疫研究生物醫(yī)學(xué)研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
一、學(xué)歷及專業(yè)要求：
本科及以上；
生物醫(yī)藥學(xué)
本科及以上；
生物醫(yī)藥學(xué)
有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（如 CRC 助理、臨床研究人員）熟悉對(duì)接醫(yī)院項(xiàng)目申報(bào)相關(guān)流程
二、技能要求
1. 專業(yè)操作與知識(shí)：
法規(guī)與行業(yè)知識(shí)：熟悉《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》（國(guó)內(nèi) GCP 及 ICH-GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)的基本流程（如倫理申報(bào)、中心啟動(dòng)、數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目關(guān)閉）；
2.文檔與數(shù)據(jù)處理能力：
熟練使用 Office 辦公軟件
掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng)操作：如電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
能識(shí)別常見醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，理解試驗(yàn)藥物的基本特性（如給藥途徑、常見不良反應(yīng)）；
掌握生物樣本處理的基礎(chǔ)流程（如血樣離心、儲(chǔ)存溫度記錄）、試驗(yàn)用藥品管理規(guī)范（如溫濕度監(jiān)控、發(fā)放 / 回收記錄）。
3.溝通協(xié)調(diào)能力：
對(duì)接實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)部門：了解藥品特性、使用方法說明及禁忌
對(duì)接研究者（醫(yī)生 / 護(hù)士）：清晰傳達(dá)試驗(yàn)要求，協(xié)助解決現(xiàn)場(chǎng)問題
對(duì)接 CRA（臨床監(jiān)查員）：及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展、數(shù)據(jù)問題，配合監(jiān)查 / 稽查；
對(duì)接受試者：用通俗語(yǔ)言解釋試驗(yàn)內(nèi)容，解答疑問、提升依從性
細(xì)致與耐心：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要求 “真實(shí)、完整、可追溯”
4.抗壓與應(yīng)變能力：
需應(yīng)對(duì) “多任務(wù)并行”（如同時(shí)跟進(jìn)多個(gè)受試者的訪視、處理突發(fā)的不良事件）；
能處理臨時(shí)問題（如受試者突然退出、試驗(yàn)物資延遲到貨），及時(shí)上報(bào)并配合解決，避免影響項(xiàng)目進(jìn)度。
三、經(jīng)驗(yàn)要求
要求有1 年及以上 CRC 全職經(jīng)驗(yàn)，且參與過完整的臨床試驗(yàn)流程（從中心啟動(dòng)到項(xiàng)目關(guān)閉）或特定領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)（如腫瘤臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、IV 期臨床試驗(yàn)）
四、職業(yè)素養(yǎng)要求
合規(guī)意識(shí)與責(zé)任心：嚴(yán)格遵守 GCP 和試驗(yàn)方案，不偽造數(shù)據(jù)、不隱瞞問題
保密意識(shí)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（如受試者個(gè)人信息、試驗(yàn)藥物療效數(shù)據(jù)）屬于商業(yè)機(jī)密或隱私，需嚴(yán)格保密，不泄露給無關(guān)人員；
主動(dòng)學(xué)習(xí)能力：行業(yè)法規(guī)（如 GCP 更新）、治療領(lǐng)域知識(shí)（如新型靶向藥的試驗(yàn)設(shè)計(jì)）、系統(tǒng)工具（如新型 EDC 系統(tǒng)）會(huì)持續(xù)迭代，需主動(dòng)學(xué)習(xí)以適應(yīng)工作需求；
團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神：CRC 是臨床試驗(yàn) “現(xiàn)場(chǎng)樞紐”，需與研究者、CRA、申辦方、實(shí)驗(yàn)室等多方配合，需有 “團(tuán)隊(duì)思維”，不推諉責(zé)任，共同推進(jìn)項(xiàng)目。
二、技能要求
1. 專業(yè)操作與知識(shí)：
法規(guī)與行業(yè)知識(shí)：熟悉《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）》（國(guó)內(nèi) GCP 及 ICH-GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》等法規(guī)，了解臨床試驗(yàn)的基本流程（如倫理申報(bào)、中心啟動(dòng)、數(shù)據(jù)管理、項(xiàng)目關(guān)閉）；
2.文檔與數(shù)據(jù)處理能力：
熟練使用 Office 辦公軟件
掌握臨床試驗(yàn)相關(guān)系統(tǒng)操作：如電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
能識(shí)別常見醫(yī)學(xué)術(shù)語(yǔ)，理解試驗(yàn)藥物的基本特性（如給藥途徑、常見不良反應(yīng)）；
掌握生物樣本處理的基礎(chǔ)流程（如血樣離心、儲(chǔ)存溫度記錄）、試驗(yàn)用藥品管理規(guī)范（如溫濕度監(jiān)控、發(fā)放 / 回收記錄）。
3.溝通協(xié)調(diào)能力：
對(duì)接實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)部門：了解藥品特性、使用方法說明及禁忌
對(duì)接研究者（醫(yī)生 / 護(hù)士）：清晰傳達(dá)試驗(yàn)要求，協(xié)助解決現(xiàn)場(chǎng)問題
對(duì)接 CRA（臨床監(jiān)查員）：及時(shí)反饋項(xiàng)目進(jìn)展、數(shù)據(jù)問題，配合監(jiān)查 / 稽查；
對(duì)接受試者：用通俗語(yǔ)言解釋試驗(yàn)內(nèi)容，解答疑問、提升依從性
細(xì)致與耐心：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)要求 “真實(shí)、完整、可追溯”
4.抗壓與應(yīng)變能力：
需應(yīng)對(duì) “多任務(wù)并行”（如同時(shí)跟進(jìn)多個(gè)受試者的訪視、處理突發(fā)的不良事件）；
能處理臨時(shí)問題（如受試者突然退出、試驗(yàn)物資延遲到貨），及時(shí)上報(bào)并配合解決，避免影響項(xiàng)目進(jìn)度。
三、經(jīng)驗(yàn)要求
要求有1 年及以上 CRC 全職經(jīng)驗(yàn)，且參與過完整的臨床試驗(yàn)流程（從中心啟動(dòng)到項(xiàng)目關(guān)閉）或特定領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)（如腫瘤臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、IV 期臨床試驗(yàn)）
四、職業(yè)素養(yǎng)要求
合規(guī)意識(shí)與責(zé)任心：嚴(yán)格遵守 GCP 和試驗(yàn)方案，不偽造數(shù)據(jù)、不隱瞞問題
保密意識(shí)：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)（如受試者個(gè)人信息、試驗(yàn)藥物療效數(shù)據(jù)）屬于商業(yè)機(jī)密或隱私，需嚴(yán)格保密，不泄露給無關(guān)人員；
主動(dòng)學(xué)習(xí)能力：行業(yè)法規(guī)（如 GCP 更新）、治療領(lǐng)域知識(shí)（如新型靶向藥的試驗(yàn)設(shè)計(jì)）、系統(tǒng)工具（如新型 EDC 系統(tǒng)）會(huì)持續(xù)迭代，需主動(dòng)學(xué)習(xí)以適應(yīng)工作需求；
團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神：CRC 是臨床試驗(yàn) “現(xiàn)場(chǎng)樞紐”，需與研究者、CRA、申辦方、實(shí)驗(yàn)室等多方配合，需有 “團(tuán)隊(duì)思維”，不推諉責(zé)任，共同推進(jìn)項(xiàng)目。
工作地點(diǎn)
咸陽(yáng)秦都區(qū)西部云谷-1期
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職位發(fā)布者
程剛/人事經(jīng)理
當(dāng)前在線立即溝通
陜西眾惠生物科技有限公司陜西眾惠生物科技有限公司是以生物科技產(chǎn)品研發(fā)為主的高科技公司，公司秉承“自主創(chuàng)新，開拓進(jìn)取”的理念，依托自身強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和進(jìn)取精神，積極拓展與國(guó)內(nèi)外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣泛合作關(guān)系，力求共同打造世界一流的專業(yè)化細(xì)胞治療產(chǎn)品，造福于患者，造福于社會(huì)。公司由一批高級(jí)科技人員組成，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)來自細(xì)胞生物學(xué)、免疫學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等不同領(lǐng)域，具有強(qiáng)大的研發(fā)、創(chuàng)新能力，前瞻性思維及敏銳的國(guó)際化視野。公司注重人才引進(jìn)和培養(yǎng)，現(xiàn)有各類專業(yè)技術(shù)人員40名，專家團(tuán)隊(duì)來自第四軍醫(yī)大學(xué)、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、西安交通大學(xué)等多家科研和臨床機(jī)構(gòu)。其中40%具有碩士研究生以上學(xué)歷。公司同時(shí)具有優(yōu)秀的企業(yè)管理和市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。公司位于國(guó)家級(jí)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)示范園區(qū)西部云谷，公司擁有按照cGMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的生物細(xì)胞研究實(shí)驗(yàn)室及生產(chǎn)、儲(chǔ)存車間，具有細(xì)胞培養(yǎng)、蛋白質(zhì)分離純化、基因檢測(cè)、分子克隆、制劑制備、質(zhì)量控制及質(zhì)量檢測(cè)、多功能學(xué)術(shù)報(bào)告廳、科技成果展示廳等設(shè)施。是一所現(xiàn)代化、創(chuàng)新型生物高科技研發(fā)、生產(chǎn)基地。公司專業(yè)從事生命科學(xué)與細(xì)胞生物學(xué)研究、應(yīng)用及技術(shù)服務(wù)，發(fā)揮公司在細(xì)胞治療方面的特長(zhǎng)，努力打造細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的旗艦企業(yè)。提供各類免疫細(xì)胞分離、擴(kuò)增及活化技術(shù)、多種來源的干細(xì)胞分離、制備、靶向分化及凍存技術(shù)。公司重點(diǎn)發(fā)展腫瘤特異性免疫治療靶向誘導(dǎo)技術(shù)的研究及臨床應(yīng)用；個(gè)性化高效特異性腫瘤免疫細(xì)胞活性強(qiáng)化技術(shù)的研究及臨床應(yīng)用；多能干細(xì)胞高效誘導(dǎo)、定向歸巢、特異性定向分化技術(shù)研究及臨床應(yīng)用；系列化新型生物高效抗衰美容技術(shù)的研究及具有國(guó)際水平的前沿生物科技產(chǎn)品。公司秉承“自主創(chuàng)新、開拓進(jìn)取”的經(jīng)營(yíng)理念，依托自身強(qiáng)勢(shì)的科技創(chuàng)新能力和擁有多項(xiàng)核心技術(shù)的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢(shì)，積極拓展與國(guó)內(nèi)外多家科研院所及醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立廣泛的合作關(guān)系，并為多家臨床及科研單位提供了細(xì)胞治療與研究的系統(tǒng)解決方案。力求共同打造代表當(dāng)今世界最前沿水平的生物技術(shù)，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和技術(shù)轉(zhuǎn)化能力，為科研院所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供一流的生物治療技術(shù)和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的綜合服務(wù)平臺(tái)。公司將始終秉承科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、規(guī)范的專業(yè)精神，根據(jù)需要為每個(gè)客戶提供各項(xiàng)個(gè)性化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。造福患者，服務(wù)社會(huì)。發(fā)展及服務(wù)方向1、提供臨床個(gè)性化腫瘤免疫治療方案；2、腫瘤臨床多學(xué)科協(xié)作聯(lián)合免疫細(xì)胞治療新模式；3、腫瘤免疫細(xì)胞治療標(biāo)準(zhǔn)化方案；4、大樣本腫瘤特異性免疫細(xì)胞治療專題協(xié)作網(wǎng)絡(luò)建設(shè)；5、臨床前研究；6、國(guó)家、地方重大科研項(xiàng)目申報(bào)；7、國(guó)際合作項(xiàng)目；8、科研課題設(shè)計(jì)；9、國(guó)際期刊學(xué)術(shù)論文發(fā)表；10、資助腫瘤免疫細(xì)胞治療臨床研究；11、協(xié)助合作醫(yī)院設(shè)計(jì)、建設(shè)符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生物細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室；12、提供生物細(xì)胞治療技術(shù)及相關(guān)產(chǎn)品；
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